El mayor fabricante de medicamentos genéricos de Canadá no es ajeno a los problemas regulatorios de Estados Unidos. Ahora, después de eludir el escrutinio de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) durante varios años, la compañía Apotex ha vuelto a la lista de retiradas del organismo regulador.
Según informa Fierce Pharma, la FDA ordenó el pasado miércoles una retirada del mercado de seis lotes de la solución oftálmica de tartrato de brimonidina para el glaucoma y la hipertensión ocular. La compañía está actuando por "precaución" después de que encontró grietas en las tapas de ciertas botellas de tartrato de brimonidina. Las citadas grietas podrían poner en peligro la esterilidad del fármaco, lo que podría allanar el camino para efectos secundarios no deseados.
Apotex no especificó si había recibido quejas de pacientes o alertas de seguridad relacionadas con la retirada
Por su parte, Apotex no especificó si había recibido quejas de pacientes o alertas de seguridad relacionadas con la retirada. Atendiendo a detalles concretos, el medicamento es un agonista de los receptores alfa-adrenérgicos que se usa para ayudar a reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. La retirada se refiere, exclusivamente, al tartrato de brimonidina en la presentación al 0,15% de Apotex.
El destino de Apotex cambió con el asesinato del fundador de la compañía Barry Sherman y su esposa en 2017. En septiembre pasado, tras de un cambio de director ejecutivo y un acuerdo de fijación de precios, la compañía se vendió a la firma de inversión privada SK Capital.
En el momento de la venta, cuyos términos se mantienen en secreto, Apotex empleaba a aproximadamente 8.000 personas en más de 100 países. Más allá de Canadá y Estados Unidos, Apotex cuenta con una presencia importante en India y México. En 2019, la compañía estaba valorada en alrededor de 3.000 millones de dólares.