La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha decidido suspender un ensayo de la vacuna antigripal Covid de Novavax y de sus vacunas antigripales independientes, según ha informado Reuters. Esta decisión se debe al reciente anuncio de la empresa sobre un participante que sufrió daños en los nervios tras recibir la vacuna. Esto ha provocado una caída drástica de sus acciones de hasta un 24%, reduciendo cerca de 400 millones de dólares (368 millones de euros) su capitalización de mercado.
Aunque la compañía ha enfatizado que aún no se ha determinado que la vacuna haya causado este evento de seguridad, está colaborando con la FDA para abordar y resolver la pausa de manera eficiente. "Nuestro objetivo es resolver con éxito este asunto y comenzar nuestro ensayo de fase 3 lo antes posible", manifestó Robert Walker, director médico de Novavax.
"Nuestro objetivo es resolver con éxito este asunto y comenzar nuestro ensayo de fase 3 lo antes posible"
A pesar de la preocupación que ha generado la suspensión entre los inversores, algunos analistas han indicado que es demasiado pronto para sacar conclusiones definitivas. Roger Song, analista de Jefferies, señaló que la neuropatía motora no se había observado como efecto secundario en ninguno de los ensayos anteriores de las vacunas de Novavax.
No obstante, la pausa en el ensayo ha alimentado inquietudes sobre el crecimiento futuro de Novavax, especialmente en un momento en que su vacuna contra el Covid-19, que es su único producto aprobado, enfrenta una demanda reducida debido a su entrada tardía en el mercado estadounidense. La situación ha llevado a muchos inversores a cuestionar el potencial de la empresa en un mercado cada vez más competitivo.
En mayo de este año, Novavax había firmado un acuerdo significativo con la farmacéutica francesa Sanofi, valorado en al menos 1.200 millones de dólares (1.105 millones de euros), para comercializar conjuntamente la vacuna de Novavax en varios países. Sin embargo, en respuesta a la suspensión del ensayo, Sanofi ha declarado que esta situación "no afecta en nada" a su asociación con Novavax.
A pesar de esto, los inversores y analistas seguirán de cerca el desarrollo de esta situación, así como los datos adicionales que la FDA podría solicitar en relación con el ensayo. La capacidad de Novavax para abordar y resolver este incidente será crucial no solo para su reputación, sino también para su posición en el competitivo mercado de vacunas.