El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, se ha comprometido a adoptar permanentemente cambios impulsados por la Covid-19 que agilicen las revisiones y autorizaciones.
En este sentido, Hahn ha explicado cómo respondió la FDA a la crisis y cómo dará forma al futuro de la agencia. Si bien reconoce que la respuesta de la FDA a la pandemia encontró algunos "contratiempos", Hahn ve aspectos positivos que respaldan la transformación acelerada de la agencia bajo su liderazgo.
“En la medida en que las innovaciones y adaptaciones que implementamos durante la crisis de la pandemia funcionaron y serían apropiadas para implementar fuera de una situación de pandemia, las incorporaremos en los procedimientos estándar de la FDA. Y en la medida en que identifiquemos barreras innecesarias, las eliminaremos. Esta es una de mis principales prioridades. El cambio permanente, donde sea necesario, tendrá lugar", ha señalado Hahn.
Hahn ve aspectos positivos que respaldan la transformación acelerada de la agencia bajo su liderazgo
La pandemia también podría conducir a cambios duraderos en la forma en que los desarrolladores de medicamentos reúnen evidencia para respaldar los envíos a la FDA. Hahn identificó los ensayos clínicos descentralizados y los datos del mundo real como dos áreas que podrían ser turboalimentadas por la pandemia.
En cada caso, la FDA y la industria estaban avanzando hacia un mayor uso de los enfoques antes del brote de coronavirus. Covid-19 ha impulsado un mayor uso de cada enfoque para permitir que se realicen ensayos clínicos en un momento de distanciamiento social y acelerar el proceso de aprendizaje sobre las intervenciones y las enfermedades que abordan. Al hacerlo, la crisis está ayudando a validar los enfoques.
"Mientras más experiencia tengamos con la evidencia del mundo real, más confianza tendremos en usarla para tomar decisiones sobre el producto", ha finalizado Hahn.