La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a Opdivo Qvantig, una versión inyectable del medicamento contra el cáncer de Bristol Myers Squibb (BMS), Opdivo. Este avance promete ofrecer mayor comodidad a los pacientes y reforzar la posición de la compañía ante la inminente expiración de la patente de la versión intravenosa.
Opdivo es un inhibidor de PD-1 que potencia el sistema inmunológico para combatir el cáncer, y hasta ahora estaba disponible exclusivamente en formato de infusión intravenosa, administrado en centros de salud. Gracias a la nueva formulación subcutánea, los pacientes podrán recibir el tratamiento en minutos, eliminando las prolongadas sesiones de infusión.
La nueva versión, aprobada para todas las indicaciones de tumores sólidos en adultos previamente autorizadas, estará disponible en enero de 2025. En este sentido, Adam Lenkowsky, director de comercialización de BMS, señala que el precio de Opdivo Qvantig será similar al de su versión intravenosa, que actualmente oscila entre 7,635 y 15,269 dólares (7,33 y 14,65 euros) por dosis, dependiendo de la concentración.
La nueva versión, aprobada para todas las indicaciones de tumores sólidos en adultos previamente autorizadas, estará disponible en enero de 2025
La aprobación de la FDA se basa en los resultados de un ensayo en etapa avanzada que demostró la equivalencia en eficacia entre la formulación intravenosa y la subcutánea en pacientes con cáncer de riñón avanzado que habían recibido terapias previas. Este desarrollo refuerza la estrategia de BMS de apostar por tratamientos innovadores como Opdivo Qvantig, en un contexto en el que varios de sus productos, como Revlimid y Eliquis, enfrentan la pérdida de exclusividad de patente.
Opdivo Qvantig fue desarrollado en colaboración con Halozyme Therapeutics, utilizando su tecnología de administración subcutánea que permite reducir tiempos de tratamiento de horas a minutos. Este avance no solo subraya el compromiso de BMS con la innovación, sino que también mejora la accesibilidad y la calidad de vida de los pacientes oncológicos.
Con esta aprobación, Bristol Myers Squibb refuerza su cartera de tratamientosoncológicos mientras se prepara para enfrentar la competencia en un mercado cada vez más dinámico y exigente.