La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha intensificado su vigilancia sobre la venta y distribución de medicamentos como la semaglutida y tirzepatida. En los últimos meses, la agencia ha enviado numerosas cartas de advertencia a farmacias que venden estos fármacos de forma ilegal o que producen versiones adulteradas y mal etiquetadas.
Según un informe de la FDA, entre agosto de 2021 y mediados de julio de 2024, se revisaron 288 informes de reacciones adversas a la semaglutida y 108 informes relacionados con la tirzepatida, con varios casos que requirieron hospitalización.
Esta situación se debe a la actual escasez de agonistas del GLP-1. Pese a haber mejorado la situación, los fabricantes siguen enfrentando dificultades para satisfacer la demanda en el mercado. Como resultado, muchos pacientes se ven obligados a buscar alternativas en farmacias no autorizadas por la FDA.
Muchos pacientes se ven obligados a buscar alternativas en farmacias no autorizadas por la FDA
Tanto el organismo regulador como los fabricantes de medicamentos han expresado serias preocupaciones sobre la calidad de los medicamentos compuestos para la pérdida de peso. Las investigaciones han demostrado que algunas versiones de semaglutida y tirzepatida elaboradas en estas farmacias podían ser falsificadas, contener dosis incorrectas o estar contaminadas con ingredientes peligrosos.
En julio de 2023, la FDA emitió una alerta después de recibir informes de efectos adversos relacionados con semaglutida compuesta, destacando que algunos pacientes buscaban atención médica debido a errores de dosificación. Además, Eli Lilly ha señalado que algunos productos compuestos de tirzepatida presentaban graves problemas de seguridad y esterilidad.
Ante este alarmante panorama, en agosto de 2024, se informó que Novo Nordisk había presentado 11 nuevas demandas contra clínicas y spas médicos que comercializaban versiones compuestas de semaglutida.
La FDA ha establecido que las farmacias que se rigen por la sección 503B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos deben cumplir con estándares de fabricación más estrictos y están sujetas a inspección regular. Esto contrasta con las farmacias 503A, que operan bajo diferentes regulaciones y estándares. A medida que la FDA continúa su vigilancia sobre el mercado, su compromiso por garantizar la seguridad de los pacientes y la calidad de los medicamentos sigue siendo primordial, recordando a los consumidores que siempre deben optar por productos aprobados.