El tratamiento experimental UBX1325 de Unity Biotechnologyno logró igualar la eficacia del exitoso medicamento Eylea en un ensayo clínico de fase 2b, lo que provocó una caída del 33% en las acciones de la compañía biotecnológica estadounidense según ha informado Feirce Biotech.
Los resultados provisionales del estudio Aspire, presentado el 24 de marzo, mostraron que UBX1325 no cumplió con el criterio principal del ensayo: demostrar no inferioridad frente a aflibercept (comercializado como Eylea por Regeneron) en la mejora de la agudeza visual media a las 20 y 24 semanas. Aunque a las 24 semanas los pacientes tratados con UBX1325 ganaron 5,2 letras frente a las 4,8 del grupo control, el desfase registrado en la semana 20 impidió alcanzar el umbral estadístico establecido.
"Esperamos avanzar con UBX1325 a estudios de fase avanzada contra aflibercept en pacientes con EMD con respuesta inadecuada a terapias anti-VEGF”
A pesar de este revés, Unity destacó señales positivas. El fármaco experimental fue superior a Eylea en 7 de 10 puntos de análisis en una subpoblación predefinida con edema macular diabético (EMD) moderadamente agresivo, lo que representa aproximadamente el 60% de los pacientes del estudio. En esta cohorte, el medicamento mostró mejoras consistentes y sostenidas en la visión, lo que abre una posible vía de desarrollo futuro.
“Nos entusiasma que UBX1325 haya mostrado mejoras significativas en la visión en una población de pacientes con dificultades de tratamiento”, declaró el Dr. Anirvan Ghosh, director ejecutivo de Unity, en un comunicado del 24 de marzo. “Los resultados también sugieren que UBX1325 podría proporcionar mayores mejoras en la visión que el tratamiento estándar en pacientes con enfermedad moderadamente agresiva. Esperamos avanzar con UBX1325 a estudios de fase avanzada contra aflibercept en pacientes con EMD con respuesta inadecuada a terapias anti-VEGF”.
A nivel de seguridad, UBX1325 mostró un perfil favorable sin eventos adversos graves relacionados con inflamación intraocular u otras complicaciones, según informó la empresa.
Sin embargo, los inversores reaccionaron con escepticismo: las acciones de Unity cayeron de 1,82 a 1,20 dólares (1,69 a 1,11 euros) el lunes por la mañana. El informe se suma a un mal día para el sector, ya que otra biotecnológica, la australiana Opthea, también reportó resultados desfavorables en su candidato ocular frente a Eylea.