El fármaco oral experimental de MSD para el coronavirus, molnupiravir, reduce en un 50% la probabilidad de hospitalización o muerte de los pacientes con riesgo de enfermedad grave, según los resultados de un ensayo clínico provisional.
Tras conocer los resultados, según ha informado Reuters, MSD y su socio Ridgeback Biotherapeutics planean solicitar la autorización de uso de emergencia de la píldora en Estados Unidos “lo antes posible” y enviar solicitudes a las agencias reguladoras de todo el mundo.
Debido a los resultados positivos, el ensayo de fase 3 se interrumpirá antes de tiempo por recomendación de monitores externos. "Esto va a cambiar el diálogo sobre cómo administrar COVID-19", ha declarado a Reuters, Robert Davis, director ejecutivo de MSD.
Si se autoriza, molnupiravir, que está diseñado para introducir errores en el código genético del virus, sería el primer medicamento antiviral oral para la COVID-19.
La secuenciación viral realizada hasta ahora muestra que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluida la altamente transmisible Delta
Concretamente, el análisis intermedio planificado de 775 pacientes en el estudio de MSD encontró que el 7,3% de los que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o habían muerto 29 días después del tratamiento, en comparación con el 14,1% de los pacientes que recibieron placebo. No hubo muertes en el grupo de molnupiravir, pero hubo ocho muertes de pacientes con placebo.
"Los tratamientos antivirales que se pueden tomar en casa para mantener a las personas con COVID-19 fuera del hospital son muy necesarios", ha dicho Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback.
En el ensayo, que incluyó a pacientes de todo el mundo, se tomó molnupiravir cada 12 horas durante cinco días. El estudio incluyó a pacientes con COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio, que tenían síntomas durante no más de cinco días. Todos los pacientes tenían al menos un factor de riesgo asociado con un mal pronóstico de la enfermedad, como obesidad o edad avanzada.
EFICAZ CONTRA TODAS LAS VARIANTES
En este sentido, la compañía también ha explicado que la secuenciación viral realizada hasta ahora muestra que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluida la altamente transmisible Delta.
MSD espera producir 10 millones de ciclos del tratamiento para finales de este año 2021, y el próximo año se recibirán más dosis. La empresa tiene un contrato con el gobierno de Estados Unidos para suministrar 1,7 millones de cursos de molnupiravir a un precio de 700 dólares por curso.
Además, según el CEO, MSD también tiene acuerdos similares con otros gobiernos en todo el mundo y está en conversaciones con más. El molnupiravir también se está estudiando en un ensayo de fase 3 para prevenir la infección por coronavirus en personas expuestas al virus.