La compañía biofarmacéutica Eyenovia ha anunciado este viernes que ha decidido descontinuar un ensayo clínico en etapa avanzada de su tratamiento experimental para la miopía progresiva en niños y reducirá aproximadamente el 50% de su plantilla. Según Reuters, tras la noticia, las acciones de la empresa se desplomaron casi un 70% al cierre del viernes.
El estudio estaba evaluando una combinación de atropina en dosis bajas y el dispositivo de administración de fármacos Optejet, diseñado para tratar la miopía progresiva en niños de entre 3 y 12 años. Sin embargo, un comité independiente de monitoreo de datos determinó que no había una diferencia significativa en la tasa de progresión de la miopía entre los pacientes tratados y aquellos que recibieron un placebo.
"Un comité independiente determinó que no había una diferencia significativa en la tasa de progresión"
Eyenovia destacó que todas las dosis del medicamento fueron bien toleradas, con efectos secundarios descritos como "leves y poco frecuentes". A pesar de este perfil de seguridad positivo, los resultados de eficacia insuficientes llevaron a la compañía a tomar la decisión de suspender el estudio.
El dispositivo Optejet, clave en el desarrollo del tratamiento, administra medicamentos en microdosis, lo que según la empresa reduce el riesgo de sobredosis en comparación con los cuentagotas tradicionales. A pesar del revés en el ensayo, Eyenovia continuará enfocando recursos en el desarrollo de la segunda generación de este dispositivo.
La compañía también informó que está explorando opciones estratégicas, incluyendo una posible combinación de negocios, una fusión inversa o la venta de activos. Esta revisión forma parte de un esfuerzo por reposicionar sus operaciones tras el resultado del ensayo fallido.
A principios de este año, Eyenovia obtuvo la aprobación en Estados Unidos para unas gotas oftálmicas destinadas a reducir la inflamación y el dolor en pacientes que se han sometido a cirugía ocular, lo que sigue siendo un punto positivo en su portafolio.