Días después de su giro estelar en el tratamiento de coronavirus del presidente estadounidense Donald Trump, el tratamiento de anticuerpos de Regeneron podría estar en la vía rápida hacia una aprobación de emergencia.
No obstante, el exjefe de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), Scott Gottlieb, ha advertido de que los fabricantes de medicamentos ya van "demasiado tarde" para producir suficientes dosis de anticuerpos para satisfacer la demanda.
Según recoge FiercePharma, Gottlieb ha subrayado que el país estadounidense necesitaría producir entre 300.000 y 400.000 ciclos de tratamiento con anticuerpos cada mes para mantenerse al día con la demanda.
"Habríamos necesitado tomar diferentes medidas en abril y mayo para aumentar la capacidad de fabricación y tener el medicamento disponible en mayores cantidades ahora"
En este sentido, el CEO de Regeneron, Len Schleifer, ha señalado que la compañía solo tiene alrededor de 50.000 cursos de tratamiento almacenados, pero está trabajando para suministrar 300.000 dentro de los próximos meses.
"Habríamos necesitado tomar diferentes medidas en abril y mayo para aumentar la capacidad de fabricación y tener el medicamento disponible en mayores cantidades ahora", ha advertido Gottlieb, insistiendo en que "es demasiado tarde para este año". "Creo que aún podríamos tomar medidas para hacerlo en 2021, pero estamos estancados con las dosis que tenemos", ha apostillado el exjefe de la FDA.
El cóctel de Regeneron, denominado REGN-COV-2, vio un interés creciente después de que el presidente Donald Trump recibió la terapia durante su tratamiento con Covid-19 a principios de este mes.
A finales de la semana pasada, Regeneron solicitó una autorización de uso de emergencia para el cóctel, que Trump llamó una "cura", a pesar de los datos limitados en etapa avanzada que respaldan su uso en pacientes con coronavirus.