El mercado europeo de fabricación por contrato de tecnología médica (MedTech) ha experimentado un crecimiento notable en los últimos años, impulsado por la necesidad de las empresas de optimizar costos, aumentar la eficiencia y aprovechar la experiencia especializada que ofrecen las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs, por sus siglas en inglés).
Esto es debido a que las empresas europeas han establecido la externalización como una estrategia crucial para mantenerse competitivos en un entorno de rápida evolución tecnológica y regulatoria. Este fenómeno está transformando el panorama de la industria de dispositivos médicos en Europa y brindando nuevas oportunidades de mercado, donde cada vez es más habitual la subcontratación de CDMOs en el contexto de la producción de sus tecnologías.
En concreto, según los últimos datos registrados en el informe de Alirahealth, el valor del mercado global de CDMOs de tecnología médica alcanzó los 81.500 millones de dólares, (74.271 millones de euros), un incremento del 11,64% con respecto al 2022 donde se situaba en 73.200 millones de dólares (66.707 millones de euros). Además, se estima que el mercado europeo, que representa aproximadamente 18.500 millones de dólares (16.859 millones de euros), creció un 8.9% en 2023, superando muchos de los desafíos económicos y regulatorios que afectaron a la industria global.
Las empresas europeas han establecido la externalización como una estrategia crucial para mantenerse competitivos
Este crecimiento ha sido impulsado en parte por el aumento de la demanda de soluciones innovadoras en áreas clave como la cirugía mínimamente invasiva, dispositivos ortopédicos, y la tecnología cardiovascular. Sin embargo, una de las principales características que distingue al mercado europeo de CDMOs es su fragmentación, es decir, la prevalencia de pequeñas y medianas empresas (pymes) altamente especializadas, en lugar de grandes compañías que dominan toda la cadena de valor, como ocurre en Estados Unidos.
Una de las razones clave detrás del auge de la subcontratación en Europa es la necesidad de las empresas de tecnología médica de adaptarse rápidamente a los cambios regulatorios y de mercado. Europa, al estar compuesta por múltiples jurisdicciones con marcos regulatorios diversos, ha impulsado a los fabricantes de equipos originales (OEM) a optar por CDMOs locales que tienen un mejor conocimiento de las normativas específicas de cada país, lo que les permite acortar los tiempos de salida al mercado y garantizar el cumplimiento normativo.
Según el documento, las organizaciones por contrato europeas destacan por su especialización en desarrollo y diseño de productos en áreas de crecimiento como dispositivos ortopédicos, sistemas de administración de fármacos y diagnóstico in vitro, y se diferencian de los estadounidenses por sus capacidades únicas en inyección de polímeros, mecanizado de precisión y fabricación electrónica.
Alemania, por ejemplo, cuenta con una sólida reputación en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos, así como en la fabricación de componentes de precisión, mientras que los países nórdicos destacan en la producción de soluciones electrónicas complejas para dispositivos conectados y monitoreo remoto. Por otro lado, en Italia, la subcontratación se ha centrado en la fabricación de componentes plásticos a través del moldeo por inyección, un área que sigue siendo clave para el suministro de dispositivos médicos en Europa.
Entre los desafíos en subcontratación están la variabilidad de la demanda, la fragmentación del mercado y la limitada financiación para la innovación
A pesar del crecimiento sostenido de la subcontratación en el sector MedTech, el mercado europeo enfrenta desafíos importantes. Entre ellos destaca la variabilidad de la demanda, la fragmentación del mercado y la limitada financiación para la innovación, lo que afecta la competencia y el desarrollo de nuevos productos. Sin embargo, a largo plazo, el envejecimiento poblacional y el aumento de enfermedades crónicas ofrecen oportunidades de crecimiento, con una mayor demanda de dispositivos médicos innovadores que los CDMOs están bien posicionados para aprovechar.
Un punto a resaltar en el mercado de CDMOs en Europa está experimentando un aumento significativo en las actividades de fusiones y adquisiciones, impulsado por la consolidación como estrategia clave para adquirir capacidades especializadas y ampliar la presencia geográfica. Se puede observar en como de las 59 transacciones globales en 2023, más de la mitad involucraron empresas europeas, con un enfoque en la integración vertical y la adquisición de competencias esenciales.
Los inversores de capital privado están desempeñando un papel fundamental en este proceso, impulsando nuevas capacidades y atrayendo la atención internacional, lo que sugiere un aumento en las transacciones transfronterizas, especialmente entre Europa, Estados Unidos y Asia.