La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés European Medicines Agency) se hizo eco en el mes de julio de una encuesta en la que se analizan las diversas estrategias que van a adoptar las compañías farmacéuticas tras la salida del Reino Unido de la Unión Europea y si están preparadas para abordar el proceso conocido como Brexit,
Entre las múltiples conclusiones que se desgranan, el estudio explica que los titulares de autorización de más de la mitad de los productos aprobados para su comercialización (hasta 694 casos, lo que eleva la cifra al 58% del total), no han completado, a día de hoy, el proceso de adaptación que mantenga las citadas autorizaciones cuando el país abandone la unión.
Los titulares de autorización de más de la mitad de los productos aprobados para su comercialización no han completado, a día de hoy, el proceso de adaptación que mantenga las citadas autorizaciones cuando Reino Unido abandone la Unión Europea
Desde mayo de 2017, la Comisión Europea y el organismo regulador continental han informado a las empresas y han concienciado sobre la necesidad de poner en marcha las medidas necesarias. De hecho, se han publicado y actualizado regularmente avisos de información sobre cuestiones legales y orientación sobre requisitos prácticos y simplificados.
AUMENTO DE RESERVAS
En este contexto, algunas compañías como AstraZeneca están aumentando alrededor de un 20% las reservas de sus medicamentos por si no se llegase a un acuerdo comercial entre Reino Unido y la Unión Europea.
En concreto y según informó en julio la agencia de noticias Reuters, la medida afecta tanto a los medicamentos fabricados en el país británico que podrían exportarse al continente como a aquellos suministros en la Unión Europea que pueden estar dirigidos en otra dirección, es decir, una coyuntura bidireccional.