La compañía Empowered Diagnostics ha anunciado la retirada de sus pruebas Covid-19 porque no han sido aprobadas para su uso en Estados Unidos y podrían dar falsos positivos.
Tal y como ha informado la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en un comunicado, la retirada ha sido clasificada como Clase 1, el tipo más grave.
Concretamente, se trata de la prueba rápida de antígeno CovClear y la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes ImunoPass.
Hasta ahora, la compañía ha retirado al menos 284.575 pruebas de antígenos y 2.100 pruebas de anticuerpos en Estados Unidos
El regulador estadounidense ha advertido a las personas que dejen de usar las dos pruebas, las cuales han sido distribuidas con etiquetas que indican incorrectamente que están autorizadas por la FDA.
Empowered Diagnostics inició la retirada el pasado mes diciembre y, hasta ahora, ha retirado al menos 284.575 pruebas de antígenos y 2.100 pruebas de anticuerpos en Estados Unidos.
La prueba CovClear está actualmente autorizada en Canadá y la Unión Europea.