La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado su informe anual relativo al año 2022. El documento proporciona una descripción general de las actividades de la agencia para proteger y promover la salud pública y animal en la Unión Europea (UE).
Este informe describe los aspectos más destacados con respecto a la evaluación y el seguimiento de medicamentos humanos y veterinarios y una selección de cifras clave. También contiene una línea de tiempo interactiva de hitos importantes en 2022, con funcionalidades avanzadas que permiten a los lectores explorar cada tema con mayor profundidad al acceder a documentos adicionales, materiales audiovisuales e infografías.
Se agregaron nuevas vacunas y opciones de tratamiento al arsenal de la UE en la lucha contra la COVID-19
Las emergencias de salud pública siguieron siendo un área de enfoque clave tanto para la EMA como para sus socios dentro de la red europea reguladora de medicamentos en 2022. Según las evaluaciones científicas del organismo, se agregaron nuevas vacunas y opciones de tratamiento al arsenal de la UE en la lucha contra la COVID-19.
Cuando un brote de mpox (viruela del mono) supuso un desafío adicional para la salud pública, se pusieron en práctica las herramientas de preparación para crisis establecidas en el contexto del mandato ampliado de la Agencia, lo que garantiza una respuesta coordinada de la UE.
En este sentido, el informe incluye una descripción general de las recomendaciones de la EMA sobre vacunas y tratamientos para COVID-19 y para mpox. Además, destaca las actividades de la agencia llevadas a cabo para implementar la regulación de la UE que refuerza el papel de la EMA en la preparación y gestión de crisis ligados a medicamentos y dispositivos médicos.
En el área de medicamentos veterinarios, la EMA recomendó 10 medicamentos para la autorización de comercialización
El informe también muestra cómo la EMA continuó abordando las necesidades de salud pública y animal más allá de las emergencias de salud pública en curso. En 2022, la EMA recomendó la autorización de 89 medicamentos de uso humano, incluidos 41 con un nuevo principio activo. Muchos representaron un progreso significativo en sus áreas terapéuticas.
En el área de medicamentos veterinarios, la EMA recomendó 10 medicamentos para la autorización de comercialización. El 28 de enero de 2022 entró en vigor el Reglamento de Medicamentos Veterinarios, trayendo cambios importantes en la regulación de medicamentos para animales.