La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la autorización de emergencia para el uso de la vacuna contra la Covid-19 de Novavax, que se convierte en el cuarto suero de este tipo en ser aprobado en el país.
En un comunicado, el regulador ha informado de que ha autorizado para uso de emergencia la vacuna de dos dosis de la farmacéutica Novavax para que sea administrada a los mayores de 18 años. El suero contiene la proteína en pico del coronavirus, que causa la Covid-19 y un adyuvante, que es una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno.
Tras la aprobación, la vacuna contra la Covid-19 de Novavax se convierte en el cuarto suero de este tipo en ser aprobado en el país
Para evaluar la vacuna, se llevó a cabo un ensayo clínico en EE.UU. y México antes de la aparición de las variantes delta y ómicron y en el que el suero demostró una eficacia a la hora de prevenir la Covid-19 del 90,4% . En ese ensayo tomaron parte 17.200 voluntarios que recibieron la vacuna y 8.300 a los que se les administró un placebo salino.
En las pruebas sobre la seguridad del suero de Novavax se constató que los efectos secundarios más comunes fueron dolor y sensibilidad; enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección; fatiga; dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones; náuseas y fiebre.