Dr. Reddy's Laboratories ha anunciado la retirada del mercado de su versión genérica de Lipitor debido a las impurezas que aparecieron en el producto.
Además, la compañía también está retirando un lote de la hormona progesterona después de que las pruebas de estabilidad revelaron una disolución insatisfactoria.
Concretamente, la retirada de clase III de atorvastatina, una versión genérica del popular medicamento para el colesterol Lipitor, comenzó el pasado 19 de febrero y cubre 10.440 frascos de 90 unidades y 224.710 frascos de 500 unidades, los cuales contienen tabletas de 40 mg del medicamento.
La retirada comenzó el 19 de febrero y cubre 10.440 frascos de 90 unidades y 224.710 frascos de 500 unidades
El Lipitor genérico fue fabricado por Dr. Reddy's en Srikakulam, en la India, y distribuido en Estados Unidos. El informe de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) señala especificaciones de impureza y degradación fallidas para el medicamento, con la presencia de ciclo IP ATV y FP, epoxi dihidroxi e impurezas de dieto epoxi encontradas.
En esta línea, la segunda retirada que se está llevando a cado y que comenzó el pasado 26 de febrero, cubre 16.449 frascos de 100 cápsulas de 200 mg de progesterona. El medicamento fue fabricado en Francia y distribuido por la operación del Dr. Reddy en Nueva Jersey.
La retirada de clase II, que sugiere que el uso del medicamento podría provocar problemas de salud temporales o médicamente reversibles, cubre los productos distribuidos en todo Estados Unidos.