La compañía farmacéutica, MSD, ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una indicación ampliada de Ervebo para la inmunización activa de personas de un año o más para protegerse frente a la enfermedad por el virus del Ébola.
Una decisión que sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibida el 20 de julio de 2023. Esta vacuna fue previamente aprobada para su uso en la Unión Europea (UE) para personas de 18 años o mayores.
"La aprobación ampliada de la vacuna por parte de la Comisión Europea es un hito importante para la prevención de la enfermedad causada por el virus del ébola de Zaire"
"La enfermedad por el virus del Ébola es grave y potencialmente mortal tanto para niños como para adultos. La aprobación ampliada de la vacuna por parte de la Comisión Europea es un hito importante para la prevención de la enfermedad causada por el virus del ébola de Zaire. Estamos orgullosos de desempeñar un papel, junto con la comunidad mundial de salud pública, para ayudar a prepararnos para posibles brotes del virus Ébola Zaire", afirmó el Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories.
En enero de 2021, MSD confirmó un acuerdo con UNICEF para establecer la primera reserva global de vacuna contra el ébola del mundo con Ervebo para apoyar los esfuerzos de preparación y respuesta a futuros brotes. Hasta la fecha, se han entregado más de 500.000 dosis de la vacuna autorizada a la reserva, que es administrada por el Grupo Internacional de Coordinación para el Suministro de Vacunas.
Ervebo está indicada para la prevención de la enfermedad causada por el virus del Ébola del Zaire en individuos de 12 meses de edad y mayores. Esta se trata de una vacuna viral viva recombinante que consiste en un vector basado en el virus de la estomatitis vesicular, vivo, atenuado que expresa el gen de la glucoproteína de la cubierta del virus Ébola Zaire (cepa Kikwit 1995).
"Estamos orgullosos de desempeñar un papel, junto con la comunidad mundial de salud pública, para ayudar a prepararnos para posibles brotes del virus Ébola Zaire"
En cuanto a su desarrollo, la vacuna fue diseñada inicialmente por científicos del Laboratorio Nacional de Microbiología de la Agencia de Salud Pública de Canadá, y la tecnología fue posteriormente autorizada por la subsidiaria de NewLink Genetics Corporation, ahora conocida como Lumos Pharma. Ya en 2014, MSD licenció la vacuna y dirigió sus esfuerzos de investigación y desarrollo en colaboración con varias organizaciones de salud pública para permitir un amplio programa de desarrollo clínico.
La financiación del proyecto corre a cargo de fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica, Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).