Evotec SE ha anunciado que Bristol Myers Squibb Company ha ejercido su opción de entrar en una licencia global exclusiva para EVT8683, una molécula pequeña dirigida a una respuesta de estrés celular clave que es muy prometedora en diversas indicaciones neurodegenerativas y está lista para entrar en desarrollo clínico.
El programa se originó a partir de un enfoque de detección fenotípica basado en la plataforma iPSC líder de Evotec y llegó a la presentación IND en solo 5 años. En virtud de un acuerdo de opción con Celgene, Bristol Myers Squibb tiene derechos sobre programas adicionales en enfermedades neurodegenerativas.
En la neurodegeneración, los medicamentos aprobados actualmente solo ofrecen un manejo a corto plazo de los síntomas de los pacientes y existe una gran necesidad médica insatisfecha de terapias innovadoras que ralenticen y reviertan la progresión de la enfermedad. La alianza de neurodegeneración se construyó sobre la plataforma iPSC industrializada de Evotec utilizando modelos de enfermedades derivadas de pacientes, para descubrir y seleccionar enfoques potencialmente modificadores de enfermedades para las enfermedades neurodegenerativas. La plataforma iPSC de Evotec permite la detección de modelos de enfermedades humanos basados en iPSC con un alto rendimiento en combinación con un análisis de transcriptoma imparcial. La perfecta integración de la plataforma iPSC con las capacidades probadas de desarrollo y descubrimiento de moléculas pequeñas de Evotec hasta el archivo IND permitió el desarrollo de EVT8683 en tan solo 5 años desde una pantalla fenotípica basada en células hasta un archivo IND exitoso.
A través de esta suscripción, Bristol Myers Squibb liderará el desarrollo y la comercialización adicionales
Solo 4 años y medio después de iniciar la asociación, Bristol Myers Squibb ahora ha ejercido su opción de celebrar un Acuerdo de licencia global para EVT8683. El programa apunta a un mecanismo clave de respuesta al estrés celular que tiene el potencial de ofrecer tratamientos modificadores de la enfermedad para varias enfermedades neurodegenerativas devastadoras. Tras la exitosa optimización del compuesto, la perfecta integración desde el inicio del proyecto a IND, también utilizando la plataforma INDiGO de Evotec, condujo al registro reciente como Nuevo Medicamento en Investigación (IND) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
El doctor Cord Dohrmann, director científico de Evotec SE, ha comentado que ''estamos muy emocionados de traer a la clínica un primer candidato a fármaco que se originó en la plataforma de descubrimiento iPSC de Evotec. EVT8683 se dirige a un mecanismo muy prometedor de la respuesta al estrés celular y ya ha demostrado una eficacia preclínica y un perfil de seguridad muy convincentes. Estamos orgullosos de continuar con el desarrollo clínico de EVT8683 junto con el equipo de neurociencia de BMS, que claramente pertenece a los mejores de la industria''.
Ha añadido, además, que ''la tecnología iPSC apenas está comenzando a desarrollar su enorme potencial. El desarrollo de candidatos a fármacos con eficacia convincente en modelos de enfermedad que se han derivado directamente de los pacientes nos da la esperanza de que esta próxima generación de candidatos a fármacos conducirá a fármacos más eficaces y, por lo tanto, a mejores resultados para los pacientes afectados por enfermedades neurodegenerativas''.
El doctor Richard Hargreaves, vicepresidente senior del Centro de Investigación Temática de Neurociencia de Bristol Myers Squibb, ha manifestado que ''entrar en la clínica para este programa innovador marca un paso clave para BMS Neuroscience. Apuntar a uno de los mecanismos que pueden desempeñar un papel clave dentro de la neurodegeneración nos hace tener la esperanza de que nuestro mayor desarrollo del programa pueda dar como resultado la provisión de tratamientos para muchas personas que padecen estos devastadores trastornos neurológicos. Basándonos en la experiencia científica de Evotec y su perfecta integración, estamos encantados de continuar con el desarrollo de este candidato clínico''.
A través de esta suscripción, Bristol Myers Squibb liderará el desarrollo y la comercialización adicionales. Evotec recibe un pago de opción de 20 millones de dólares (16.833.600 euros) y es elegible para ganar hasta 250 millones de dólares (210.473.136 euros) en pagos por hitos y hasta regalías bajas de dos dígitos.