Boston Scientific Corporation ha firmado un acuerdo de inversión con una opción exclusiva para adquirir Farapulse, una empresa privada que desarrolla una Sistema de ablación de campo (PFA) para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) y otras arritmias cardíacas. Este sistema PFA, que comprende una vaina, un generador y catéteres, está destinado a la ablación del tejido cardíaco mediante la creación de un campo eléctrico terapéutico en lugar de utilizar fuentes de energía térmica como la ablación por radiofrecuencia o la crioablación.
Los pacientes con FA, un trastorno común del ritmo cardíaco que afecta a más de 33 millones de personas en todo el mundo, a menudo se tratan con fármacos antiarrítmicos y ablación cardíaca. i La terapia de ablación es el proceso de suministrar energía a las áreas del músculo cardíaco responsables de crear un ritmo cardíaco anormal. La plataforma Farapulse emplea una modalidad de ablación basada en campos eléctricos pulsados, también conocida como electroporación irreversible, que genera zonas de tejido cardíaco extirpado para interrumpir las señales eléctricas irregulares que pueden causar FA. Esta tecnología está diseñada para que los médicos extirpen tejido con precisión y, a su vez, eviten la ablación accidental del tejido cercano.
"La tecnología Farapulse PFA selectiva de tejido es una fuente de energía prometedora para la ablación cardíaca, incluido el aislamiento de las venas pulmonares, con resultados de estudios recientes que demuestran la efectividad del enfoque ultrarrápido", ha subrayado Allan Zingeler, presidente y director ejecutivo de Farapulse.
Farapulse tiene la intención de iniciar una prueba fundamental de IDE en Estados Unidos y está buscando la aprobación de la marca CE en Europa
"Este próximo capítulo en nuestra relación de colaboración con Boston Scientific acelerará aún más nuestro progreso hacia la aprobación regulatoria para que podamos llevar este sistema pionero al mercado", ha añadido.
Farapulse está buscando la aprobación regulatoria en Estados Unidos y ha recibido la designación de avance de la FDA para su sistema de ablación endocárdica en mayo de 2019, una designación destinada a ayudar a los pacientes a recibir un acceso más oportuno a productos que pueden proporcionar una mejora sustancial sobre las terapias existentes. La compañía tiene la intención de iniciar una prueba fundamental de IDE en Estados Unidos y está buscando la aprobación de la marca CE en Europa.
"Nuestra inversión ampliada en esta tecnología, combinada con nuestros catéteres de fuerza de contacto y crioablación con marca CE recientes con tecnología de impedancia local, afirma nuestro compromiso de ofrecer a los médicos una cartera innovadora y completa de productos y servicios de electrofisiología", ha declarado Scott Olson, vicepresidente senior y presidente, Gestión del Ritmo de Boston Scientific.