Los resultados del ensayo BENEFIT-02, han respaldado la eficacia de la estimulación multifásica de resonancia utilizada en 'Neuro Prosper'. Este es el sistema de estimulación de la médula espinal para el tratamiento de pacientes con dolor crónico. El ensayo ha sido el primero de su tipo en evaluar clínicamente un paradigma de estimulación multifásica.
Los investigadores buscaban averiguar si un nuevo tipo de estimulación eléctrica SCS (Spinal Cord Stimulation) podía ayudar a las personas con dolor de espalda o de piernas que no mejoraban con otros tratamientos. Para ello, hicieron un experimento con personas que tenían mucho dolor (más de 6 en una escala del 1 al 10). Primero, les pusieron unos cables en la columna vertebral y les realizaron una prueba de estimulación eléctrica normal. Si la prueba les funcionaba, les asignaban al azar a uno de dos grupos: el grupo A recibía una estimulación eléctrica muy rápida (entre 600 y 1500 veces por segundo), y el grupo B recibía otra un poco más lenta (entre 300 y 600 veces por segundo).
"En la práctica todavía estamos buscando formas de reducir la carga de los pacientes y mejorar los resultados"
La estimulación eléctrica se hacía con un aparato especial que podía cambiar la intensidad y la distribución de la corriente. Los participantes usaban este aparato durante unos 11 o 12 días y luego les preguntaban cómo se sentían. La finalidad consistía en ver si el nuevo tipo de estimulación eléctrica era segura y eficaz para aliviar el dolor. "Estudios anteriores han mostrado buenos resultados con tecnología SCS previamente comercializada, pero en la práctica todavía estamos buscando formas de reducir la carga de los pacientes y mejorar los resultados", afirmó el Dr. Leonardo Kapural, médico especialista en dolor del ‘Carolinas Pain Institute’ e investigador principal del estudio BENEFIT-02.
Entre los 65 pacientes que completaron el estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en la reducción media de la NRS o el porcentaje de alivio del dolor entre las terapias multifase A y B. En el ámbito domiciliario, el 63,9 % de los participantes informaron un mayor alivio del dolor con la nueva estimulación SCS. "Este estudio es particularmente emocionante porque es el primero de una serie que explora cómo hacerlo. Los resultados de la estimulación multifásica a corto plazo aquí, combinados con los primeros hallazgos del estudio BENEFIT-03 a largo plazo, son muy prometedores para el futuro de SCS", concluye el Dr. Kapural.
Los resultados provisionales del estudio en curso en Australia respaldan el enfoque de atención proactiva de BIOTRONIK Neuro para la terapia SCS. Los resultados provisionales de seis meses presentados recientemente en la Conferencia Anual de la ASPN demostraron una reducción significativa del dolor tanto en el ámbito clínico como en el hogar con una discapacidad menos grave.
"Estamos entusiasmados de ver estos datos iniciales sobre los efectos a largo plazo de nuestro sistema SCS"
"Mientras esperamos datos adicionales de nuestro estudio BENEFIT-03, estamos entusiasmados de ver estos datos iniciales sobre los efectos a largo plazo de nuestro sistema SCS", dijo Todd Langevin, presidente de BIOTRONIK Neuro. "Desarrollamos ‘Prospera’ para ofrecer a los pacientes un alivio sostenible del dolor y creemos que su modelo de atención proactiva tendrá un impacto clínicamente significativo en la reducción de las tasas de fracaso a largo plazo y la carga del servicio de SCS".