El regulador de medicamentos de la India ha otorgado la aprobación a Bharat Biotech para realizar ensayos en etapa tardía de su vacuna nasal contra la COVID-19 que se utilizará como una vacuna de refuerzo.
Según ha informado Reuters, el fabricante de la vacuna presentó la solicitud de ensayo de etapa tardía al Controlador General de Medicamentos de la India el pasado mes de diciembre y agregó que una vacuna intranasal como dosis de refuerzo será más fácil de administrar en campañas de vacunación masiva.
El país indio aún no ha aprobado el uso de la vacuna intranasal de Bharat Biotech, BBV154
"El Comité de Expertos en Temas del Controlador General de Medicamentos de la India ha otorgado en principio la aprobación a Bharat Biotech para la realización del estudio de superioridad de Fase III y el estudio de dosis de refuerzo de Fase III para su vacuna intranasal COVID y le ha pedido que presente protocolos para su aprobación", según recoge el informe.
Como medida de precaución a la luz del aumento de los casos de variantes de coronavirus Ómicron en todo el país, India aprobó la administración de vacunas de refuerzo Covid en Navidad, y los trabajadores de atención médica y de primera línea las recibirán a partir del 10 de enero.
El país aún no ha aprobado el uso de la vacuna intranasal de Bharat Biotech, BBV154. En agosto, BBV154 recibió la aprobación regulatoria para ensayos de etapa media a tardía.