La compañía mundial de Oncología BeiGene ha anunciado resultados basados en una comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC, por sus siglas en inglés) de la eficacia de BRUKINSA zanubrutinibfrente a acalabrutinib en leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante o resistente al tratamiento (R/R), basada en datos de los ensayos de fase 3 ALPINE y ASCEND.
En concreto, el análisis sugiere una ventaja de zanubrutinib frente a acalabrutinib en términos de supervivencia sin progresión y respuesta completa, así como una posible mejora de la supervivencia global. Estos datos se presentarán durante el 28º Congreso Internacional Anual sobre Tumores Hematológicos Malignos, que se celebrará en Miami del 29 de febrero al 3 de marzo.
"El análisis presentado no solo tiene en cuenta las diferencias las características clave de los pacientes, sino que también aclara el impacto que la COVID-19 puede haber tenido en los resultados del estudio”
“El panorama de la LLC está evolucionando rápidamente y estos resultados proporcionan datos oportunos de eficacia comparativa para los médicos y refuerza el papel de zanubrutinib como tratamiento fundamental de esta enfermedad a través de una evaluación sólida de la eficacia en los estudios ASCEND y ALPINE. El análisis presentado no solo tiene en cuenta las diferencias las características clave de los pacientes, sino que también aclara el impacto que la COVID-19 puede haber tenido en los resultados del estudio”, afirma Mazyar Shadman, autor del estudio.
Además, Shadman añade que los ensayos clínicos aleatorios comparativos son el estándar de oro cuando se trata de evaluar el impacto potencial de los tratamientos individuales para los pacientes. “Los MAIC están destinados a generar hipótesis, siempre que se realicen con el rigor adecuado para minimizar posibles sesgos”.
"Este MAIC aborda preguntas clave planteadas en un análisis publicado anteriormente, presentando una representación más holística de la eficacia asociada con BRUKINSA versus acalabrutinib"
"BeiGene se compromete a seguir ampliando nuestra comprensión de la eficacia y seguridad de nuestras terapias y su potencial para ayudar a los pacientes, entre otras opciones. Este MAIC aborda preguntas clave planteadas en un análisis publicado anteriormente, presentando una representación más holística de la eficacia asociada con BRUKINSA versus acalabrutinib en el contexto de leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria", concluye Mehrdad Mobasher, director médico de Hematología de BeiGene.