Azurity bajo la lupa de la FDA por engañar a los médicos con sus fármacos contra la leucemia

La carta detalla omisiones de riesgo falsas o engañosas y presentaciones de beneficios en el correo electrónico enviado por Azurity.

Sede de la FDA
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Salud35
10 diciembre 2020 | 00:00 h
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La Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados (OPDP por sus siglas en inglés) de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha enviado a Azurity Pharmaceuticals una carta de advertencia por enviar un correo electrónico a los médicos sobre su medicamento para la leucemia, Xatmep.

Concretamente, la carta detalla "omisiones de riesgo falsas o engañosas y presentaciones de beneficios" en el correo electrónico enviado por Azurity. Las empresas farmacéuticas presentan materiales promocionales a la FDA para su revisión a través de OPDP, pero no requieren aprobación para comenzar a distribuirlos.

"Azurity parece estar promocionando Xatmep sin presentar riesgos graves del medicamento de una manera veraz y no engañosa, a pesar de las preocupaciones expresadas anteriormente por OPDP"

Xatmep se aprobó originalmente en 2017, pero Silvergate Pharmaceuticals comercializó el medicamento contra la leucemia. El año pasado, CutisPharma adquirió Silvergate y cambió el nombre de la empresa combinada a Azurity Pharmaceuticals.

Las quejas actuales de OPDP aparentemente se plantearon a Silvergate para sus promociones iniciales en 2017. En la carta, OPDP hace referencia a sus comentarios de asesoramiento a Silvergate en junio de ese año.

"Azurity parece estar promocionando Xatmep sin presentar riesgos graves del medicamento de una manera veraz y no engañosa, a pesar de las preocupaciones expresadas anteriormente por OPDP", indica la carta.

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