La compañía farmacéutica AstraZeneca ha anunciado la adquisición definitiva de Amolyt Pharma, una compañía biotecnológica que se dedica al desarrollo de péptidos para el tratamiento de enfermedades endocrinas y metabólicas poco frecuentes. Con esta adquisición se refuerza la cartera de productos en fase avanzada de Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Además, ampliará su franquicia de metabolismo óseo con la notable incorporación de eneboparatida (AZP-3601) que tiene sus objetivos terapéuticos centrados en tratar el hipoparatiroidismo.
El hipoparatiroidismo es una deficiencia en la producción de hormona paratiroidea que produce una desregulación significativa del calcio y el fosfato, lo que puede provocar síntomas y complicaciones que alteran la vida, incluida la enfermedad renal crónica. “Los pacientes con hipoparatiroidismo crónico enfrentan una necesidad significativa de una alternativa a las terapias de apoyo actuales, que no abordan la deficiencia hormonal subyacent”, afirma Marc Dunoyer, director ejecutivo de Alexion, AstraZeneca Rare Disease.
Esta es una de las enfermedades raras más importantes conocidas y afecta a unas 115.000 personas en los Estados Unidos y a 107.000 en la Unión Europea, de las cuales aproximadamente el 80% son mujeres.
"Creemos que junto con la cartera anterior de Amolyt, permitirán nuestra expansión hacia la endocrinología rara”
“Como líder en enfermedades raras, Alexion está en una posición única para impulsar el desarrollo en etapa avanzada y la comercialización global de eneboparatida. Creemos que este programa, junto con el talentoso equipo, la experiencia y la cartera anterior de Amolyt, permitirán nuestra expansión hacia la endocrinología rara”, añade Dunoyer.
La eneboparatida es un medicamento cuyos datos de Fase II mostraron que logró la normalización de los niveles de calcio sérico, así como el potencial de eliminar la dependencia de la suplementación diaria de calcio y vitamina D. En adultos con hipoparatiroidismo crónico e hipercalciuria, los resultados mostraron que la eneboparatida normalizó el calcio en la orina. Además, para los pacientes con hipoparatiroidismo, la eneboparatida preserva la densidad mineral ósea, un beneficio potencial importante en pacientes con un mayor riesgo de osteopenia u osteoporosis.
“Damos la bienvenida con entusiasmo a la propuesta de adquisición de Amolyt por parte de AstraZeneca, una organización que comparte nuestra dedicación a brindar tratamientos que cambian la vida de personas que viven con enfermedades raras”, afirma el director ejecutivo de Amolyt Pharma, Thierry Abribat. "Este acuerdo ofrece la oportunidad de avanzar significativamente en nuestras terapias en proceso. Los datos sólidos de la Fase II sugieren que la eneboparatida tiene el potencial de mejorar los resultados para los pacientes y cambiar el paradigma del tratamiento para el hipoparatiroidismo, y esperamos ver el avance continuo del ensayo de Fase III”, añade.
"Este acuerdo ofrece la oportunidad de avanzar significativamente en nuestras terapias en proceso"
Según el acuerdo, AstraZeneca adquirirá todas las acciones en circulación de Amolyt por un importe total de hasta 1.050 millones de dólares (959 millones de euros), en efectivo y libre de deuda. Se incluye 800 millones de dólares (731 millones de euros) por adelantado al cierre del acuerdo, más el derecho de los accionistas de Amolyt Pharma a recibir un pago contingente adicional de 250 millones de dólares (228 millones de euros) pagaderos al alcanzar un hito regulatorio específico. Se espera que la transacción se cierre a fines del tercer trimestre de 2024.