La compañía Astellas Pharma compartirá los resultados de sus nuevas investigaciones de toda su cartera innovadora de terapias contra el cáncer aprobadas y en investigación durante la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2024 (ASCO).
Así ha anunciado que durante esta convocatoria presentará un total de 16 resúmenes, incluidos nuevos datos de ensayos que respaldan las revisiones regulatorias en curso. El volumen de datos presentado por Astellas refuerza su compromiso de cambiar el curso del tratamiento del cáncer a través de terapias dirigidas para cánceres difíciles de tratar como el cáncer de próstata, urotelial y de unión gástrica/gastroesofágica (GEJ).
“Los datos de ASCO demuestran la solidez y la amplitud de nuestra creciente cartera de oncología y brindan nuevos conocimientos sobre nuestras terapias transformadoras para pacientes que viven con algunos de los cánceres más devastadores”, afirma el Dr. Tadaaki Taniguchi, director médico de Astellas.
Los aspectos más destacados de la reunión anual de la ASCO de 2024 incluyen los datos adicionales del ensayo de fase 3 EV-302 que evalúa enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab versus quimioterapia en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) no tratado previamente, incluidos datos en poblaciones elegibles y no elegibles para cisplatino.
“Los datos de ASCO demuestran la solidez y la amplitud de nuestra creciente cartera de oncología y brindan nuevos conocimientos sobre nuestras terapias transformadoras"
Estos resultados respaldan la combinación como un avance histórico en la atención de pacientes con la/mUC, independientemente de la elegibilidad para cisplatino, y sirven como base para las revisiones regulatorias en curso por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) y la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA).
Por otro lado, presentará los resultados finales de supervivencia general (SG) del estudio de fase 3 SPOTLIGHT, que evalúa la eficacia y seguridad de zolbetuximab, un anticuerpo monoclonal dirigido a claudina (CLDN) 18.2, el primero en su clase, aprobado por el MHLW de Japón y actualmente en revisión por múltiples autoridades reguladoras para aprobación a nivel mundial. En este resumen, zolbetuximab se evalúa en combinación con mFOLFOX6 para el tratamiento de primera línea de pacientes con CLDN18.2 positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo. Estos resultados respaldan la solidez de los datos clínicos de zolbetuximab que respaldan la búsqueda de aprobaciones regulatorias en todo el mundo.
En última instancia mostrará dos nuevos análisis post-hoc del ensayo de fase 3 EMBARK, que evaluó enzalutamida más leuprolida, placebo más leuprolida y enzalutamida (agente único) en pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas (o castración) no metastásico (nmHSPC o nmCSPC) con alto riesgo de recurrencia bioquímica (BCR), que incluye una presentación oral sobre el impacto de la suspensión del tratamiento en la calidad de vida relacionada con la salud y una presentación en póster sobre los resultados informados por los pacientes sobre la actividad sexual.
“Los recientes logros regulatorios significan que nuestros medicamentos oncológicos están llegando a más pacientes que nunca en todo el mundo, y continuamos buscando objetivos novedosos e invirtiendo en investigación para mejorar la supervivencia general y mejorar la calidad de vida”, concluye Taniguchi.