Astellas Pharma ha anunciado la apertura de una nueva instalación de fabricación clínica y comercial en Sanford, Carolina del Norte, que permitirá a la compañía expandir sus recursos y equipo para establecer una cadena de suministro global sólida y expandir su alcance terapéutico y geográfico.
"Nuestras nuevas instalaciones de fabricación simbolizan la dedicación continua de nuestra empresa al avance de nuevas terapias genéticas que cambian la vida de pacientes con enfermedades graves y una importante necesidad insatisfecha, así como nuestro compromiso con la comunidad de Sanford", ha manifestado Mathew Pletcher, vicepresidente sénior y jefe de división de investigación y operaciones técnicas de terapia génica en Astellas Gene Therapies.
La nueva instalación tiene el objetivo de respaldar la fabricación a escala clínica y comercial de los vectores de virus adenoasociados (AAV) de Astellas para terapias génicas
"Esta instalación de última generación se basa en nuestra red de fabricación existente en Japón y en California, y servirá como un importante impulsor de nuestra cartera, asociaciones y tecnología. Esta nueva instalación es un facilitador clave de nuestra misión de desarrollar terapias génicas seguras, efectivas y transformadoras lo más rápido posible. Como tal, las capacidades de fabricación de Sanford nos permitirán producir materiales para múltiples programas en paralelo en lugar de en secuencia y ofrecer capacidad de fabricación a escala comercial para cualquier terapia futura aprobada. Esto es fundamental para avanzar rápidamente en nuestros programas e impulsar la próxima fase de crecimiento de Astellas", ha añadido.
A través de la expansión de la infraestructura de fabricación global integrada de Astellas, la compañía está trabajando para aumentar sus capacidades de fabricación y lograr una mayor escalabilidad y asequibilidad para las terapias génicas. Esta instalación permitirá, además, el aprendizaje continuo y el intercambio eficiente de conocimientos, lo que ayudará a mejorar el ritmo y la eficacia del desarrollo de fármacos.
La instalación cumplirá con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y está diseñada para proporcionar capacidades de fabricación a escala clínica y comercial para la cartera de terapias génicas AAV de Astellas. La inversión de la compañía de 100 millones de dólares (94,37 millones de euros) también respaldará las necesidades de la cadena de suministro global y las pruebas de control de calidad internas, así como la creación de más de 200 puestos de trabajo hasta 2026.