La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) recientemente ha optado por retirar el medicamento contra la acidez estomacal Zantac y sus genéricos de los estantes de Estados Unidos. Ahora, Amneal Pharmaceutical sacará del mercado varios lotes de uno de sus medicamentos para la acidez estomacal por temor a que el mismo carcinógeno probable haya contaminado su suministro.
Concretamente, la compañía ha retirado voluntariamente tres lotes de solución oral de nizatidina por temor a que contengan niveles de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinógeno humano, por encima del límite aceptado por la FDA.
Por el momento, la compañía no ha recibido ningún informe de efectos adversos de los consumidores
Según ha comunicado la compañía, hasta ahora, no ha recibido ningún informe de efectos adversos de los consumidores. Los lotes fueron distribuidos a farmacias y minoristas estadounidenses por Gemini Solutions, una subsidiaria de Amneal, a través de un mayorista.
Los productos de consumo hechos con nizatidina, una formulación antiácida popular, han sido criticados después de un retiro nacional de Zantac de marca y genérico el año pasado por temores similares a la contaminación por NDMA.
A principios de este mes, la FDA ordenó que Zantac y sus medicamentos genéricos fueran retirados del mercado casi tres meses después de que Emery Pharma, con sede en California, determinara que los niveles de NDMA podrían aumentar si el medicamento se almacena por encima de la temperatura ambiente.