Amgen ha solicitado a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) una expansión de la etiqueta en psoriasis en placas de leve a moderada. La presentación se produce después de que se publicaran los datos de un ensayo de fase 3 que muestra que los pacientes que tomaron Otezla experimentaron una mejora significativa en sus síntomas con respecto a los que recibieron un placebo.
Otezla, actualmente está aprobado para tratar la psoriasis en placas severa, la artritis psoriásica y las úlceras orales de la enfermedad de Behçet.
Después de 16 semanas con el medicamento, los pacientes en el ensayo mostraron respuestas estadísticamente significativas al medicamento, lo que significa que su piel estaba clara o casi clara, según un comunicado de la compañía.
Los pacientes en el ensayo mostraron respuestas estadísticamente significativas al medicamento, lo que significa que su piel estaba clara o casi clara
También mostraron mejoras del 75% o más en la superficie de la piel afectada por la enfermedad, así como la gravedad de los síntomas. Amgen proporcionará más detalles sobre los resultados en una próxima reunión médica.
Las nuevas aprobaciones serán clave para la capacidad de Amgen de cumplir esa predicción. Además de perseguir el mercado de psoriasis leve a moderada, la compañía está probando Otezla en psoriasis pediátrica y otras indicaciones.
Ahora, Otezla también es un contendiente en la carrera para encontrar curas para el coronavirus. Durante el anuncio de ganancias de la compañía en el primer trimestre la semana pasada, Amgen reveló un plan para probar la efectividad del medicamento en la prevención de dificultad respiratoria por Covid-19.