Alertan de fallos en unos 41.000 dispositivos cardíacos de Medtronic

Los problemas afectan a aproximadamente 29.000 desfibriladores cardiacos implantables de la marcas EnTrust y Escudo y a otros 12.000 dispositivos de resincronización cardíaca del tipo Percepta y Percepta Quad.

Omar Ishrak, CEO de Medtronic.
Omar Ishrak, CEO de Medtronic.
Salud35
17 julio 2018 | 16:00 h
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Parece que Medtronic no está pasando por su mejor momento. Ahora, la compañía ha alertado a los médicos de que miles de sus dispositivos cardíacos implantables en todo el mundo pueden experimentar problemas inesperados debido a que necesitan actualizaciones de software.

Según informó la propia compañía a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), los problemas afectan aproximadamente a 29.000 desfibriladores cardiacos implantables de la marcas EnTrust y Escudo y a otros 12.000 dispositivos de resincronización cardíaca del tipo Percepta y Percepta Quad.

Medtronic ha manifestado que no ha registrado, por el momento, incidentes graves o muertes por estos fallos

Mectronic ha notificado que los problemas con los desfibriladores se centran en que dispensan una información errónea respecto a la batería de la que disponen para funcionar, mientras en el caso de la otra categoría de producto, el fallo consiste en que el dispositivo se resetea por sí mismo pudiendo dando lugar a un cambio en los parámetros programados para su funcionamiento.

En cuanto a EnTrust y Escudo, Medtronic dejó de fabricarlos en 2010, aunque quedan operativos varios miles de dispositivos operativos que la compañía está intentando sustituir o reprogramar.

Por su parte, respecto a Percepta y Percepta Quad, Medtronic ha informado a los médicos que una interacción involuntaria y repetitiva entre un sistema de diagnóstico nocturno y una función de seguridad de estimulación podría desencadenar un "reinicio total" que puede cambiar la configuración programada del dispositivo.

La compañía ha manifestado que no ha registrado, por el momento, incidentes graves o muertes por estos fallos.

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