La compañía farmacéutica Alembic ha informado a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) que está retirando voluntariamente un lote de tabletas de Telmisartan 20 mg para la hipertensión empaquetadas en frascos de 30 unidades.
Concretamente, el producto está siendo retirado debido a una queja de mercado recibida que indicaba que una botella etiquetada como tabletas de Telmisartán de 30 unidades 20 mg contenía incorrectamente 30 tabletas de 40 mg.
Por ello, los pacientes que podrían recibir una dosis doble de telmisartán durante un período prolongado de tiempo, podrían experimentar presión arterial baja, empeoramiento de la función renal o una elevación del potasio que puede poner en peligro la vida. Hasta la fecha, Alembic no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con la retirada.
El producto se utiliza para el tratamiento de la hipertensión, es decir, para reducir la presión arterial y se envasa en un frasco de 30 comprimidos con el número NDC 62332-087-30.
El lote afectado de Telmisartan Tablets 20 mg es el número de lote 1905005661 y el lote vence en marzo de 2022
El lote afectado de Telmisartan Tablets 20 mg es el número de lote 1905005661 y el lote vence en marzo de 2022. Se puede identificar el producto incorrecto verificando la forma y los detalles en relieve en los comprimidos, es decir, Telmisartan Tablets, los frascos de 20 mg pueden contienen incorrectamente comprimidos de forma ovalada de color blanco a blanquecino con L203 en una cara en lugar del producto correcto, es decir, comprimidos redondos de color blanco a blanquecino con L 202 grabado en una cara.
Alembic está notificando la retirada a sus distribuidores y minoristas a través de una carta y está haciendo arreglos para la devolución del lote retirado.
Los consumidores que puedan tener Telmisartan Tablets 20 mg que están siendo retirados del mercado no deben suspender su uso hasta que hablen con su farmacéutico o profesional de la salud.