La compañía Catalent ha recibido una advertencia de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tras detectar problemas en su instalación de llenado de jeringuillas en Bélgica.
En el informe, la FDA sostiene que la empresa es “supuestamente culpable de los desafíos de suministro para el medicamento para la obesidad, Wegovy, de Novo Nordisk.
"Estamos tratando las observaciones 483 de la FDA con mucha seriedad y estamos trabajando en estrecha colaboración con ellos para resolverlas y con los clientes para minimizar cualquier interrupción potencial que esto pueda causar en sus cadenas de suministro", ha señalado un portavoz de Catalent a BioProcess Insider.
La FDA sostiene que Catalent es “supuestamente culpable de los desafíos de suministro para el medicamento para la obesidad, Wegovy, de Novo Nordisk
Por el momento, Catalent no ha confirmado que Novo Nordisk sea un cliente en el sitio de Bruselas, pero el medio ha hecho referencia a una nota de un analista que nombra al sitio de Bruselas de Catalent como el principal proveedor de relleno y acabado del medicamento de Novo.
A finales de diciembre, Novo Nordisk señaló que un fabricante contratado a cargo del llenado de jeringuillas para bolígrafos Wegovy en Estados Unidos había detenido temporalmente las entregas debido a problemas con las buenas prácticas de fabricación.
La farmacéutica danesa indicó en ese momento que, debido al problema de fabricación, no esperaba poder satisfacer la demanda del medicamento en Estados Unidos en la primera mitad de 2022. Novo no aclaró la naturaleza del problema de fabricación ni identificó a su socio de fabricación por su nombre.