Acutus Medical, una compañía de manejo de arritmias enfocada en mejorar la forma en que se diagnostican y tratan las arritmias cardíacas, ha anunciado la marca CE y el lanzamiento europeo de su familia de productos de cruce transeptal, diseñados para brindar un acceso seguro y eficiente a la aurícula izquierda.
Junto con la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) que recibió anteriormente, Acutus ahora cuenta con la aprobación regulatoria para obtener acceso a geografías globales clave en el gran y creciente mercado de productos de cruce transeptal.
El sistema transeptal AcQCross incluye el AcQCross Qx empaquetado con la vaina introductora AcQGuide MINI fija o AcQGuide FLEX orientable. El AcQCross Qx está compuesto por una aguja y un dilatador integrados que soportan el paso de un alambre guía de 0.032, lo que permite que el alambre guía esté siempre cargado durante el acceso a la aurícula izquierda.
Diseñado para mejorar la seguridad y la eficiencia en cualquier procedimiento que requiera acceso al corazón izquierdo
Los médicos ahora tienen la capacidad de colocar, reposicionar y cruzar el tabique auricular sin quitar el alambre guía, lo que reduce la cantidad de intercambios necesarios para una variedad de procedimientos electrofisiológicos y estructurales del corazón, que incluyen: ablaciones de fibrilación auricular, cierre de la orejuela auricular izquierda y transcatéter reparación y reemplazo de la válvula mitral.
COMPATIBLE CON LOS GENERADORES VALLEYLAB
Este sistema versátil no solo ofrece un cruce manual y seguro con una aguja de tensión de resorte, sino que también brinda la opción de usar energía de RF para facilitar el cruce del tabique en pacientes con anatomía desafiante. El sistema es compatible con los generadores Valleylab que ya están presentes en la mayoría de los laboratorios y quirófanos, lo que elimina la necesidad y el costo asociados con los generadores de RF patentados.
“El Sistema Transeptal AcQCross mejora enormemente la eficiencia de mi procedimiento al reducir el número de intercambios”, ha comentado el doctor José Osorio del Grandview Medical Center en Birmingham.
"Aprecio particularmente la capacidad de reposicionar rápidamente la punta del catéter para permitir optimizar la ubicación del cruce septal en la fosa, ya que el ángulo de abordaje puede tener un impacto importante en la velocidad y calidad de las ablaciones y los implantes", ha dicho Osorio.
"Esta es una línea de productos excelente y estamos viendo tasas de conversión de demostración realmente impresionantes en todo el espectro de segmentos de clientes", ha declarado, por su parte, Vince Burgess, presidente y director ejecutivo de Acutus Medical.
"Como mencionamos en nuestra última actualización trimestral, nuestras ventas de cruces transeptales en Estados Unidos han crecido de manera constante. A pesar de los continuos vientos en contra de Covid, seguimos alentados por las tendencias de adopción en Estados Unidos y, con nuestra Marca CE ahora en la mano, esperamos aumentar las ventas en geografías adicionales", ha comentado Burgess.