La empresa biotecnológica Incyte ha anunciado el lanzamiento de ruxolitinib en crema, comercializado en España como Opzelura, el primer y único tratamiento aprobado en la Unión Europea para el vitiligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Esta innovadora terapia representa un avance significativo en el manejo de esta enfermedad.
Juan Díaz, director general de Incyte España, ha señalado durante la presentación del nuevo tratamiento que "la llegada de esta innovación terapéutica supone un hito en el tratamiento del vitiligo no segmentario. Su sólido perfil clínico aporta una opción terapéutica muy necesaria para personas que buscan una solución médica para controlar su enfermedad".
El vitiligo se caracteriza por la despigmentación de la piel, resultado de la destrucción de los melanocitos, las células responsables de la producción de pigmento. Según el doctor José Luis López Estebaranz, jefe del servicio de Dermatología del Hospital Universitario Fundación Alcorcón y profesor titular de Dermatología de la Universidad Rey Juan Carlos, "la disponibilidad de ruxolitinib en crema supone un cambio importante en el enfoque del tratamiento del vitiligo, ya que es el primer tratamiento tópico aprobado específicamente para la repigmentación". Este avance ofrece una alternativa efectiva a los tratamientos tradicionales, permitiendo a los pacientes mejorar su calidad de vida al abordar directamente la repigmentación de lesiones en áreas visibles como la cara.
"La disponibilidad de ruxolitinib en crema supone un cambio importante en el enfoque del tratamiento del vitiligo"
Hasta ahora, los tratamientos para el vitiligo se han centrado en estabilizar la despigmentación y estimular la repigmentación a través de sustancias antiinflamatorias y fototerapia. La doctora Yolanda Gilaberte, jefa del servicio de Dermatología del Hospital Miguel Servet de Zaragoza, destacaba durante la presentación que, "hasta la llegada de esta novedad terapéutica, el tratamiento del vitiligo incluía sustancias como corticosteroides y fototerapia con rayos ultravioleta, que sigue siendo el tratamiento de elección para los casos más extensos".
La eficacia de ruxolitinib se ha demostrado en dos ensayos clínicos pivotales de fase 3, denominados TRUE-V1 y TRUE-V2, donde mostró mejoras significativas en la repigmentación facial y corporal en comparación con un placebo. En la semana 24 de estos estudios, alrededor del 30% de los pacientes tratados lograron una mejora del 75% en el índice de puntuación del área de vitiligo facial (F-VASI75), mientras que en la semana 52, esta cifra se incrementó al 50%.
En palabras del doctor López Estebaranz, "los ensayos clínicos han evidenciado que ruxolitinib en crema logra una mejora significativa en la repigmentación, sobre todo en áreas sensibles como la cara, representando un avance crucial para el tratamiento del vitiligo".
El vitiligo afecta a personas de cualquier edad, género o raza, y es más evidente en aquellos con piel oscura debido al contraste con las áreas despigmentadas. Aunque no es doloroso, la enfermedad puede tener un impacto significativo en la autoestima y la calidad de vida de los pacientes.
Con la introducción de ruxolitinib en crema, Incyte no solo está avanzando en la medicina dermatológica, sino que también está proporcionando a los pacientes una nueva esperanza en su lucha contra el vitiligo, un paso crucial hacia el bienestar clínico, psicológico y social.