Las acciones en bolsa de Siga Technologies han cerrado con una caída del 6,7%, situándose en 6,47 dólares (6,16 euros), tras la publicación de resultados preliminares desfavorables de un ensayo clínico sobre su antiviral tecovirimat. Según Reuters, este estudio concluyó que el medicamento no mostró mejoras significativas en el tiempo de resolución de lesiones ni en la reducción del dolor entre los pacientes afectados por la cepa clado II del virus mpox en comparación con los que recibieron un placebo.
El ensayo, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) del NIH, se inició en septiembre de 2022 como parte de la respuesta al brote mundial de mpox clado II. Este virus, que se propaga principalmente a través del contacto cercano, provocó un brote global en 2022 y continúa circulando en niveles bajos. El estudio incluyó a pacientes que habían estado enfermos por menos de 14 días en países como Argentina, Brasil, Japón, México, Perú, Tailandia, Estados Unidos y Puerto Rico.
Un análisis provisional programado, realizado al alcanzar el 75% de los participantes objetivo, mostró que no hubo diferencias significativas en el tiempo hasta la resolución de las lesiones cutáneas entre los pacientes tratados con tecovirimat y aquellos que recibieron un placebo. Además, los datos indicaron que el dolor disminuyó de manera similar en ambos grupos. Como resultado de estos hallazgos, la junta de seguridad y control de datos del ensayo recomendó detener la inscripción de nuevos pacientes, lo que representa un revés significativo en el desarrollo de tecovirimat como tratamiento para esta variante del virus.
La junta de seguridad y control de datos del ensayo recomendó detener la inscripción de nuevos pacientes
Mpox, anteriormente conocida como viruela del mono, sigue siendo una preocupación global. Este año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró una emergencia de salud pública internacional debido a un brote de la cepa clado I de mpox, subrayando la necesidad urgente de tratamientos efectivos contra diferentes variantes del virus.
El fracaso del ensayo es un golpe para Siga Technologies, cuya trayectoria financiera y reputación se ven afectadas por estos resultados. Tecovirimat, aprobado previamente para el tratamiento de infecciones relacionadas con la viruela, había sido considerado una opción prometedora contra mpox. Sin embargo, estos datos ponen en duda su eficacia para tratar la cepa clado II, generando incertidumbre sobre el futuro del medicamento en esta indicación.
Con la suspensión del reclutamiento en el ensayo, Siga Technologies enfrenta un periodo de reflexión en el que deberá analizar los resultados y evaluar posibles pasos a seguir en el desarrollo del fármaco. Al mismo tiempo, los esfuerzos globales por combatir el mpox se centran en encontrar alternativas terapéuticas que puedan abordar de manera efectiva los desafíos planteados por un virus que continúa evolucionando y representando riesgos para la salud pública.
La situación resalta la importancia de la investigación continua y colaborativa en torno a enfermedades emergentes, donde las complejidades de las variantes virales y los retos en el desarrollo de tratamientos efectivos subrayan la necesidad de soluciones innovadoras y científicamente sólidas.