Poseida Therapeutics ha visto cómo sus acciones se han desplomado después de revelar, en el marco de una presentación de la Comisión de Bolsa y Valores, que su medicamento contra el cáncer había sido sometido a una suspensión clínica completa.
Según informa FierceBiotech, la suspensión se produce después de que un paciente falleciese de insuficiencia hepática en un estudio, cuya causa podría "estar posiblemente relacionada con P-PSMA-101 a la espera de una investigación más exhaustiva", en palabras de la compañía.
“Aunque aún no se ha confirmado la causa directa de la insuficiencia hepática, el paciente desarrolló síntomas compatibles con el síndrome de activación de macrófagos (MAS)"
“Aunque aún no se ha confirmado la causa directa de la insuficiencia hepática, el paciente desarrolló síntomas compatibles con el síndrome de activación de macrófagos (MAS)", han expresado desde Poseida. "MAS es una sobreactivación grave y potencialmente fatal del sistema inmunológico que se ha asociado con las terapias CAR-T, pero puede tener otras causas, como infecciones y enfermedades autoinmunes", han agregado.
“El paciente también desarrolló visión borrosa que fue diagnosticada como uveítis. El investigador clínico lo ha evaluado como posible relación con P-PSMA-101 en espera de una mayor investigación". El paciente falleció 17 días después de recibir la terapia.
Las acciones de la biotecnología cayeron un 34% por la noticia de la suspensión clínica completa
Las acciones de la biotecnóloga cayeron un 34% por la noticia. Ahora está esperando una respuesta formal de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y está "preparando recomendaciones diseñadas para permitir la reanudación del ensayo clínico".