El tamaño del mercado mundial de las empresas de Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) se situó en 2023 en un total de 146,29 mil millones de dólares (136 mil millones de euros), y se espera que dentro 10 años alcance los 295,95 mil millones de dólares (276 mil millones de euros), según recoge un nuevo informe de Nova One Advisor. La evolución constante del 7,3% está impulsada por factores como la complejidad de los medicamentos, la necesidad de optimizar costes o la adopción de nuevas tecnologías.
El incremento de la innovación en el desarrollo de los medicamentos ha llevado a la industria a apoyarse en las CDMO, empresas que trabajan tanto del desarrollo inicial de los medicamentos, con los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API), como de su posterior fabricación a gran escala. Con ellas las compañías externalizan parte del trabajo con diferentes objetivos, como la reducción de costes, ya que las CDMO cuentan con la infraestructura y experiencia necesaria para ser más rentables; el acceso a tecnología y experiencia de la que disponen; y, en esta misma línea, la disminución de tiempos y posterior ayuda para llevar sus productos al mercado de manera más rápida.
La evolución constante del 7,3% está impulsada por factores como la complejidad de los medicamentos, la necesidad de optimizar costes o la adopción de nuevas tecnologías
La industria farmacéutica se caracteriza por la importancia de la innovación, es decir, este tipo de empresas necesitan desarrollar nuevos medicamentos y llevarlos a los pacientes de manera rápida y eficiente. En el caso de las empresas pequeñas del sector farmacéutico y el biotecnológico, no cuentan con los recursos o la experiencia para desarrollar y fabricar sus propios productos de manera interna. Por ello, a medida que este tipo de compañías crece, las CDMO van de la mano, proporcionándoles el apoyo que necesitan para llevar los productos al mercado.
Aunque la mayoría se concentra en las medianas y pequeñas empresas, las grandes compañías también pueden acudir a este tipo de servicios, entre otras razones, porque buscan dedicar más tiempo a sus actividades principales de investigación y comercialización; porque ofrecen acceso a nuevas tecnologías que no pueden tener internamente; o porque pretenden reducir costes.
TENDENCIAS DEL MERCADO DE LAS CDMO
El informe de Nova One Advisor también aborda las últimas tendencias en el mercado de las CDMO, marcadas principalmente por el auge de los medicamentos biológicos y biosimilares, que está provocando que estas empresas amplíen sus capacidades en el desarrollo y la fabricación biofarmacéutica en líneas celulares, la optimización de bioprocesos y la producción a gran escala de productos biológicos complejos. Del mismo modo, las CDMO están invirtiendo en infraestructura especializada y contratando personal con experiencia para apoyar el desarrollo y la fabricación de terapias avanzadas, y cumplir así, con el papel crucial que tienen para traducir el potencial de estas terapias en tratamientos seguros y efectivos para los pacientes.
Las últimas tendencias en el mercado de las CDMO están marcadas principalmente por el auge de los medicamentos biológicos y biosimilares, que está provocando que estas empresas amplíen sus capacidades
En esta misma línea de adaptación de las CDMO para ofrecer el mejor servicio posible, están ampliando su oferta más allá del desarrollo tradicional, ofreciendo soluciones integrales que abarcan desde las etapas iniciales hasta la fabricación comercial y el soporte regulatorio. Un enfoque integrado que agiliza el proceso de desarrollo de fármacos, reduce la complejidad y mejora la colaboración entre las empresas farmacéuticas y las CDMO. Un tipo de servicio que favorece directamente a las empresas farmacéuticas que carecen de capacidades internas de fabricación y necesitan de terceros para llevar al mercado sus productos. Permitiendo así, que estas empresas, generalmente biotecnológicas, puedan enfocar los pocos recursos que disponen a la investigación.
Ante este panorama, el informe indica que las CDMO están expandiendo su presencia a nivel mundial para acceder a mercados emergentes y atender mejor a las necesidades de las compañías farmacéuticas. Esto implica establecer instalaciones de fabricación en ubicaciones estratégicas y adoptar sus servicios a las regulaciones y demandas específicas de cada región.