Emma Walmsley

GSK sigue mostrando su compromiso frente al coronavirus. La compañía farmacéutica ha anunciado junto con Sanofi que tienen la intención de presentar los datos de sus ensayos de refuerzo y de eficacia de fase III como base para las solicitudes reglamentarias de su vacuna contra el coronavirus. Según han informado en un comunicado, la relevancia para la salud pública de la vacuna a base de proteínas adyuvada estable a la temperatura del refrigerador está fuertemente respaldada por la inducción de respuestas inmunitarias sólidas y un perfil de seguridad favorable en múltiples entornos. En los estudios, la vacuna fue bien tolerada en adultos jóvenes y mayores sin problemas de seguridad. Las compañías están en conversaciones con las autoridades reguladoras, incluidas la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), y planean enviar la totalidad de los datos generados con esta vacuna candidata para respaldar las autorizaciones regulatorias. De igual modo, Canadá ha aprobado la vacuna de origen vegetal contra la Covid-19 de Medicago y GSK. La pauta de vacunación prevé dos dosis administradas por vía intramuscular con 21 días de diferencia (3,75 microgramos de antígeno en combinación con el adyuvante de GSK en la misma inyección). La vacuna se conserva entre 2 y 8 °C. El antígeno de 'COVIFENZ' se fabricará en Canadá y en Carolina del Norte (Estados Unidos).