Europa enfrenta importantes desafíos en la industria farmacéutica. Los estrictos requisitos regulatorios y los altos costos asociados con la investigación pueden ralentizar el desarrollo de nuevos medicamentos y elevar los costos operativos, mientras que la presión sobre los precios y la creciente competencia global
"La pandemia de Covid-19 nos enseñó que un ecosistema sólido basado en la investigación y una infraestructura de suministro robusta garantizan la resiliencia y la autonomía estratégica de una región", explica en Salud35 Nathalie Moll, directora general de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA). Asimismo, señala que la inversión en investigación y desarrollo, la simplificación normativa y la transformación digital son aspectos cruciales para mejorar la competitividad.
Para abordar esta situación, la legislación farmacéutica de la Unión Europea (UE) será determinante para el futuro del sector estableciendo los pilares del futuro de la investigación, el desarrollo y la fabricación durante las próximas décadas. Actualmente, la normativa propuesta por la Comisión Europea podría acelerar la pérdida de la base industrial y de investigación de Europa en favor de Estados Unidos y Asia si no se introducen cambios significativos.
La directora de EFPIA también destaca que "hay muchas medidas que Europa puede adoptar para impulsar el flujo de tecnologías sanitarias de vanguardia", como incentivar el desarrollo de centros de innovación en la región. Aunque se espera que la I+D mundial crezca a un ritmo del 4,2% anual, Moll observa que la I+D está abandonando la UE.
"Hay muchas medidas que Europa puede adoptar para impulsar el flujo de tecnologías sanitarias de vanguardia"
"Europa debe crear un sólido ecosistema de innovación aprovechando la financiación pública y privada", sostiene Moll. "La agilidad regulatoria y un entorno propicio para los ensayos clínicos influirán positivamente en la inversión en I+D", añade. Esta estrategia debería incluir una normativa simplificada y una participación regulatoria proactiva para influir positivamente en la inversión en I+D.
Por otro lado, desde la EFPIA manifiestan como la transformación digital es esencial para atraer inversiones globales y que Europa está rezagada en infraestructura digital en comparación con Estados Unidos. Aboga por un esfuerzo coordinado de la UE para mejorar la interconexión entre centros, capacitar a los científicos en tecnologías digitales y acelerar la digitalización de los sistemas de salud, lo que podría potenciar la innovación y aprovechar el gran potencial del espacio europeo de datos sanitarios.
Otro punto crítico es la protección de la propiedad intelectual. Moll critica la propuesta de reducir el período reglamentario de protección de datos de ocho a seis años en Europa. La reducción de esta protección y la dependencia de factores externos para recuperar la protección perdida podrían hacer que Europa sea menos competitiva para las inversiones en investigación.
Finalmente, las decisiones políticas actuales tienen un impacto significativo en la capacidad de Europa para atraer inversiones en innovación médica. Garantizar la capacidad de innovación en el presente es crucial para asegurar el acceso futuro a medicamentos y tratamientos innovadores para los pacientes. Moll subraya que la innovación es fundamental para abordar los retos de la atención sanitaria y mejorar la calidad de vida, como se ha demostrado con el tratamiento de enfermedades crónicas como el VIH.
"Sea cual sea el desafío que se presente en el ámbito de la atención sanitaria, la respuesta suele originarse en la innovación", concluye Moll. Ella resalta que la innovación no solo transforma la vida de los pacientes a través de avances notables, sino que también mejora la calidad de vida y aumenta la expectativa de vida, como se ha visto con el tratamiento de enfermedades crónicas como el VIH.