La compañía británica GSK, cuya CEO es Emma Walmsley, ha anunciado que su nuevo fármaco Nucala (mepolizumab) se encuentra actualmente en revisión en Japón. Concretamente se trata de un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina- 5 y utilizado como tratamiento de la sinusitis crónica con pólipos nasales en pacientes adultos.
Además, según explican desde GSK, se ha demostrado que la administración de mepolizumab reduce el número de eosinófilos en sangre y los mantiene dentro de niveles normales. Mepolizumab se ha desarrollado para el tratamiento de una variedad de enfermedades mediadas por IL-5 identificadas precisamente por recuentos elevados de eosinófilos en sangre.
Se trata de un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina- 5 y utilizado como tratamiento de la sinusitis crónica con pólipos nasales en pacientes adultos
Esta terapia adquiere una gran importancia en el país nipón, ya que se estima que dos millones de personas sufren sinusitis crónica, de las cuales, alrededor de 200.000 son sometidas a cirugía debido a pólipos nasales. En cuanto a la enfermedad, es causada por la inflamación crónica del revestimiento nasal, y provoca síntomas como obstrucción nasal, pérdida de olfato, presión facial, alteraciones del sueño y secreción nasal.
La solicitud se basa en los resultados obtenidos del ensayo fundamental de fase III MERIT, que estudió la eficacia y seguridad de mepolizumab durante un periodo de 52 semanas en pacientes japoneses, chinos y rusos que padecían sinusitis crónica eosinofílica.
En referencia a los criterios de valoración, se fundamentaron en el cambio desde el inicio en la puntuación de pólipos nasales endoscópicos totales hasta los resultados de la semana 52 y el cambio desde el inicio en la puntuación media de la escala analógica visual (EVA) de obstrucción nasal durante las 4 semanas previas esta última semana.