La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una invitación para que los fabricantes de vacunas mpox presenten una manifestación de interés para su inclusión en la lista de uso de emergencia (EUL).
Esto es debido a que el pasado 7 de agosto, el Director General de la OMS anunció que había iniciado el proceso de suspensión de uso de las vacunas mpox, dadas las preocupantes tendencias en la propagación de la enfermedad. En la República Democrática del Congo (RDC) hay un brote grave y creciente que ahora se ha extendido fuera del país.
De hecho, es la primera vez que se ha detectado fuera de la República Democrática del Congo una nueva cepa viral, que apareció por primera vez en septiembre de 2023.
El procedimiento EUL es un proceso de autorización de uso de emergencia, desarrollado específicamente para acelerar la disponibilidad de productos médicos no autorizados, como las vacunas, que se necesitan en situaciones de emergencia de salud pública. Se trata de una recomendación con límite de tiempo, basada en un enfoque de riesgo-beneficio.
La OMS solicita a los fabricantes que presenten datos para garantizar que las vacunas sean seguras, eficaces, de calidad y adecuadas
La OMS solicita a los fabricantes que presenten datos para garantizar que las vacunas sean seguras, eficaces, de calidad garantizada y adecuadas para las poblaciones destinatarias.
La concesión de una autorización de uso de vacunas acelerará el acceso a las vacunas, en particular para aquellos países de bajos ingresos que aún no han emitido su propia aprobación regulatoria nacional. La autorización de uso de vacunas también permite a los socios, como Gavi y UNICEF, adquirir vacunas para su distribución.
El Mpox es una enfermedad viral causada por el virus de la viruela del simio, una especie del género Orthopoxvirus. El Mpox puede transmitirse a los humanos a través del contacto físico con alguien que esté infectado, con materiales contaminados o con animales infectados.
Actualmente hay dos vacunas en uso contra la enfermedad, ambas recomendadas para su uso por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización de la OMS (SAGE).