Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Farmacéuticos (Aemps) han informado de la notificación de de casos de pancreatitis aguda asociada al uso de carbimazol/tiamazol.
Ante esta situación, desde la Aemps señalan que en caso de pancreatitis, se debe suspender el tratamiento y no volver a tratar al paciente con estos medicamentos.
A su vez, apuntan “evitar en lo posible el uso de dicha combinación durante el embarazo”. “En el caso de ser imprescindible, el uso de carbimazol/tiamazol durante el embarazo, se recomienda utilizar la dosis mínima efectiva y llevar a cabo una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal”, añaden des de la Agencia.
La Aemps informa a los profesionales que en caso de pancreatitis, se debe suspender el tratamiento y no volver a tratar al paciente con estos medicamentos
Por su parte, destacan también la necesidad de advertir a las mujeres con capacidad de gestación la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el tratamiento.
Carbimazol y tiamazol son dos fármacos antitiroideos indicados en situaciones en las que es necesaria una reducción de la función tiroidea, tales como hipertiroidismo, crisis tirotóxicas, o preparación para tiroidectomía entre otras.
SITUAL ACTUAL POR PANCREATITIS AGUDA
Según informan desde la Aemps sobre la notificación de casos de pancreatitis aguda,”en la mayoría de los casos la suspensión del tratamiento mejoró la situación clínica del paciente. Además, en muchos de los casos en los que posteriormente se reinició de nuevo el tratamiento, se produjo un nuevo episodio de pancreatitis con un tiempo más corto de aparición de la sintomatología”.
NUEVAS RECOMENDACIONES DE ANTICONCEPCIÓN DURANTE EL TRATAMIENTO
Sobre esta cuestión, la Aemps señala que la revisión de la información disponible procedente de casos notificados, estudios epidemiológicos y metaanálisis de estudios observacionales aporta mayor información sobre el riesgo de malformaciones congénitas tras la exposición durante el embarazo.
“Aunque los resultados de los estudios epidemiológicos no son homogéneos, los resultados de aquellos de mayor tamaño poblacional indican un incremento de riesgo de malformaciones congénitas con el uso de carbimazol/tiamazol durante el embarazo respecto al no uso. La exposición durante el primer trimestre del embarazo y la administración de dosis más elevadas se consideran factores de riesgo”.
Destacan también la necesidad de advertir a las mujeres con capacidad de gestación la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el tratamiento
Las malformaciones congénitas notificadas incluyen aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia coanal, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular.
“Considerando que el hipertiroidismo en mujeres embarazadas debe tratarse adecuadamente para evitar complicaciones maternas y fetales graves, el uso de carbimazol/tiamazol durante el embarazo debería reservarse para aquellas situaciones en las que un tratamiento definitivo (tiroidectomía o tratamiento con yodo radiactivo) no sea posible antes del embarazo y para casos de nueva aparición o recurrencia durante el mismo”, recogen.
Si, tras una evaluación estricta de los beneficios y riesgos del tratamiento, se considera necesario utilizar carbimazol/tiamazol durante el embarazo, “se informará convenientemente a la paciente y se utilizará la dosis mínima efectiva, realizando una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal”, añaden desde la Aemps.
Por otra parte, las mujeres con capacidad de gestación en tratamiento con carbimazol/tiamazol deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y consultar con su médico en el caso de que deseen planificar un embarazo.