La Fundación Vithas celebra un hito significativo en investigación clínica en asma, tras la publicación de los resultados obtenidos endos ensayos clínicosdonde se evaluó se evaluó la eficacia y seguridad de Depemokimab, un tratamiento biológico de acción ultra larga administrado dos veces al año.
Este estudio fue liderado por un equipo internacional de investigadores, en el que está incluido el equipo del Dr. Gustavo de Luiz, neumólogo en el Hospital Vithas Xanit Internacional. En el artículo se presentan los resultados de los ensayos clínicos fase 3A SWIFT-1 y SWIFT-2, diseñados para investigar Depemokimab, una terapia biológica con alta afinidad por la interleucina-5. Esta molécula permite intervalos de dosificación de seis meses y está dirigida a pacientes con asma severo no controlado adecuadamente a pesar del tratamiento con glucocorticoides inhalados de dosis media o alta.
"Participar en una investigación de este calibre y la obtención de resultados con la calidad suficientes para su publicación en una revista tan influyente refleja el compromiso de la Fundación con la investigación, la capacidad de las Unidades Vithas de Ensayos Clínicos para llevar a cabo ensayos clínicos con todas las garantías de calidad y, sobre todo, nuestra apuesta por profesionales asistenciales e investigadores de muy alto nivel como el Dr. de Luiz", añadió el Dr. Ángel Ayuso, director gerente de Fundación Vithas.
"La obtención de resultados con la calidad suficientes refleja el compromiso de la Fundación con la investigación"
En los ensayos, que incluyeron a 792 pacientes, 502 recibieron Depemokimab y 260 recibieron placebo. Los resultados mostraron que Depemokimab redujo significativamente la tasa anualizada de exacerbaciones: 0.46 frente a 1.11 en el estudio SWIFT-1 y 0.56 frente a 1.08 en SWIFT-2, comparado con el grupo placebo. Este hallazgo representa una reducción del 58% y 48%, respectivamente, lo cual demuestra una clara eficacia en la prevención de exacerbaciones en pacientes con asma eosinofílica severa.
La investigación reveló que Depemokimab no solo reduce la frecuencia de exacerbaciones, sino que también mantiene un perfil de seguridad similar al del placebo, sin diferencias significativas en la incidencia de eventos adversos graves. Esta terapia biológica actúa de manera específica sobre la inflamación eosinofílica, que es una de las principales causas de exacerbaciones severas y deterioro de la función pulmonar en pacientes con asma.
La inclusión de Depemokimab en el arsenal terapéutico podría transformar el manejo del asma severo, ofreciendo una opción de tratamiento con menos dosis anuales y, por ende, una mayor comodidad para los pacientes. El Dr. Gustavo de Luiz destacó que "estos resultados subrayan el potencial de Depemokimab para mejorar la calidad de vida de los pacientes con asma severo, permitiendo un mejor control de la enfermedad con menos intervenciones".