El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ((NIAID) y parte de los Institutos Nacionales de Salud en Estados Unidos han informado de que el ensayo de fase 1 de la vacuna VIR-1388, nueva candidata preventiva contra el VIH, está en fase de reclutamiento de pacientes en los Estados Unidos y Sudáfrica.
Durante el 2022, 39,0 millones de personas en todo el mundo vivieron con VIH. En ese mismo año, el 86% de todas las personas que vivían con el VIH conocían su estado serológico, entre ellas el 89% tenían acceso al tratamiento y el 93% logró la supresión viral, según datos de la organización ONUSIDA.
Esta vacuna hasta el momento, por su comportamiento en ensayos y estudios previos, se presenta como una vacuna con seguridad y capacidad para inducir respuestas inmunes especificas al VIH en las personas. El ensayo HVTN 142 se llevará a cabo en seis distintos lugares en los Estados Unidos y cuatro en Sudáfrica e inscribirá a 95 participantes VIH negativos.
Para su realización, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos del estudio: tres brazos recibirán cada uno una dosis diferente de la vacuna y uno recibirá un placebo. Para optimizar la seguridad de los participantes, este estudio solo inscribirá a personas que ya viven con CMV asintomático.
"Los resultados iniciales se esperan para finales de 2024"
Los resultados iniciales se esperan para finales de 2024, y mientras tanto se continuará un subestudio opcional a largo plazo con el seguimiento de los voluntarios hasta tres años después de su primera dosis de vacuna.
La vacuna que se pondrá a prueba, VIR-1388, está diseñada para indicarle al sistema inmunológico que produzca células T que puedan reconocer el VIH y señalar una respuesta inmune para evitar que el virus establezca una infección crónica. VIR-1388 utiliza un vector de citomegalovirus (CMV), lo que significa que una versión debilitada del CMV administra el material de la vacuna contra el VIH al sistema inmunológico sin causar enfermedades en los participantes del estudio.
CARACTERÍSTICAS DEL CITOMEGALOVIRUS
El CMV ha estado presente en gran parte de la población mundial durante siglos. La mayoría de las personas que viven con CMV no experimentan síntomas y no saben que viven con el virus. El CMV permanece detectable en el cuerpo durante toda la vida, lo que sugiere que tiene el potencial de administrar y luego ayudar de manera segura al cuerpo a retener material de la vacuna contra el VIH durante un período prolongado, superando potencialmente la inmunidad menguante observada con vectores de vacunas de vida más corta.