El portavoz de Sanidad del Grupo Parlamentario Socialista en el Congreso de los Diputados, Jesús María Fernández, ha registrado una pregunta al Gobierno sobre un fármaco contra la fibrosis quística que, a pesar de estar aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), en España aún no está disponible para los pacientes.

Es una combinación de las moléculas ivacaftor y lumacaftir y está indicado para aquellos afectados por la patología con dos copias de la mutación Delta F508

El fármaco en cuestión, comercializado con el nombre de Orkambi, es una combinación de las moléculas ivacaftor y lumacaftir y está indicado para aquellos afectados por la patología con dos copias de la mutación Delta F508, la más común en España al afectar a aproximadamente la mitad de las personas con fibrosis quística, que son alrededor de 3.000.

Por el momento, en el país sólo se encuentra autorizado por la Agencia del Medicamento el medicamento ivacaftor, para pacientes con clase III de la alteración CFTR; pero no así su combinación con lumacaftor que puede beneficiar a un mayor número de pacientes, aquellos con clase III, a pesar de haber sido ya autorizada en otros países europeos.

Desde el PSOE se preguntan en qué plazo tiene previsto la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizar esta combinación de fármacos y en qué situación se encuentra el estudio de autorización del medicamento.