La AEMPS informa sobre el cambio de la expresión de dosis en los medicamentos con gentamicina

La expresión de la dosis en el nombre de los medicamentos Genta-gobens, pasa a expresarse en forma de mg/ml, para adaptarse a la normativa europea.

Surtido de botellas de medicamentos (Foto: Freepik)
Surtido de botellas de medicamentos (Foto: Freepik)
CS
23 mayo 2023 | 11:00 h
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Este martes la AEMPS ha informado sobre el cambio en la forma de expresar la dosis en los medicamentos que contienen gentamicina en solución inyectable y para perfusión, para que los profesionales sanitarios tengan este hecho en cuenta, para evitar errores de medicación.

El cambio que ha solicitado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de que el envase de estos medicamentos incluya la cantidad total de gentamicina por volumen total, tiene como objetivo principal conseguir minimizar el riesgo lo máximo posible para, de esta manera, evitar errores de medicación.

Tiene como objetivo principal conseguir minimizar el riesgo lo máximo posible

Los siguientes medicamentos que contienen gentamicina (como sulfato) han cambiado recientemente la forma de expresión de la dosis en el nombre para seguir las recomendaciones de las directrices europeas actuales de la siguiente manera:

gentamicina
 

En consecuencia, estas presentaciones de Genta Gobens han modificado la expresión de la dosis en mg/ml tanto en el nombre como en los apartados correspondientes de la información del producto, pero en ningún caso se ha modificado la composición de estos medicamentos, siendo el contenido por vial el mismo que antes del cambio de nombre.

En ningún caso se ha modificado la composición de estos medicamentos

La AEMPS advierte que, durante un tiempo, pueden coexistir los viales con el nombre antiguo y los viales con el nuevo nombre hasta agotar por completo el stock.

Igualmente, para evitar errores de medicación en la administración de estos medicamentos, la AEMPS ha solicitado al laboratorio titular de la autorización de comercialización, Laboratorios Normon S.A., que incluya en el envase de estos medicamentos, la cantidad total de gentamicina por volumen total, de forma resaltada en cada uno de ellos.

Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad,  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, no solo en cuanto a calidad y seguridad, sino también en cuanto a la eficacia y la correcta información sobre los medicamentos y los productos sanitarios, 

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