La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483, para el fabricante UNIQA Dental Ltd., de Israel.
El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número 0482/7D1437000001, con fecha de emisión del 18 de febrero de 2023 y fecha de caducidad del 18 de febrero de 2028.
Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras.
Autoridades sanitarias alemanas revelán el certificado de marcado CE de una empresa israelí
El Organismo Notificado MDCMedical Device Certification GmbH emitió anteriormente un certificado de marcado CE con el mismo número, para el mismo fabricante y los mismos productos, con fecha de caducidad del 18 de febrero de 2023. Sin embargo, en el certificado falsificado aparece indicado que el certificado es válido hasta el 18 de febrero de 2028.
La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado y para notificar a las autoridades pertinentes.