Este viernes se ha presentado en Madrid la primera asociación de víctimas del ácido valproico o valproato (Depakine) en España, un medicamento de Sanofi indicado contra la epilepsia, pero que en mujeres embarazadas puede causar graves problemas de malformaciones y autismo en sus hijos. Desde 2014 se alertan de sus riesgos a nivel médico y recientemente la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ampliado los límites de su uso, sin embargo, los afectados aseguran que desde 1980 se ha utilizado en España sin el conocimiento adecuado de sus riesgos.
Muchas familias con hijos afectados todavía no saben que el daño que padecen puede estar causado por este medicamento
Carlos Bardera, padre de un niño afectado, es el presidente de la Asociación de Víctimas por Síndrome de Ácido Valproico (Avisav) y asegura que con esta iniciativa pretenden “que los culpables de las malformaciones acaben pagando”. No están solos, cuentan con el apoyo de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), de hecho, su mismo abogado, Ignacio Martínez, se encargará de gestionar también los casos relacionados con el ácido valproico. Un proceso que, afirma, “vamos a intentar que sea algo efectivo y rápido en el tiempo. Dependerá mucho de lo que pase en Francia. Se hará lo mejor que se pueda. La vía más directa es reclamar un procedimiento civil a la farmacéutica”.
Por su parte, el vicepresidente de Avite, Rafael Basterrechea, afirma que con estos casos se confirma que “sí puede volver a pasar lo de la talidomida” y ha mostrado todo su apoyo a la nueva asociación. La presidenta de la asociación del Defensor del Paciente, Carmen Flores, ha manifestado durante la presentación con pesimismo la dificultad de que Gobierno y comunidades autónomas actúen con contundencia en la disposición de ayudas a los afectados. Asimismo, ha adelantado que en una próxima comparecencia en una Comisión de Sanidad a la que ha sido invitada abordará este tema.
LOS CASOS DE FRANCIA
La asociación de víctimas de Francia ha servido de impulso para la organización al respecto en España. Su presidenta Marine Martin (en la imagen) ha hecho hincapié en la necesidad de informar sobre la problemática, ya que están seguros de que en España existen miles de familias afectadas, muchas de ellas sin sospechar que la causa del daño se encuentra en el medicamento de Sanofi.
Allí, en noviembre del año pasado se emitió la primera condena a la farmacéutica por el caso de una familia con una niña afectada a la que tendrá que indemnizar con tres millones de euros. Además, “hay un fondo de indemnización para apoyar a las familias interesadas en denunciar. Para hacerlo hemos negociado con el Gobierno francés. El Estado francés se querellará después contra la farmacéutica para recuperar el dinero”.
La asociación de pacientes española, actualmente sólo con tres familias afectadas, ha puesto a disposición de cualquier interesado un correo electrónico para informarse al respecto: afectados@avisav.es. Calculan que en España debe haber miles de casos.
COMUNICADO DE SANOFI
Desde Sanofi España explican que la compañía ha sido siempre proactiva, bajo la estricta supervisión de las autoridades sanitarias, en actualizar la información a medida que ha ido avanzando el conocimiento científico sobre los posibles efectos secundarios asociados con el uso de valproato de sodio”.
En este sentido, explican que “desde 1990 se advierte tanto en el prospecto como en la ficha técnica del producto de los posibles riesgos teratogénicos, por lo que se recomienda desde entonces a las mujeres que se planteen quedarse embarazadas que consulten a su médico”.
Además, Sanofi, en respuesta a este medio, quiere puntualizar que “en el periodo del estudio que se ha presentado en Francia (2011-2015) la información destinada a los profesionales de la salud y a los pacientes indicaban que el medicamento estaba, primero, desaconsejado y, posteriormente, desde noviembre de 2011, que no debía ser utilizado durante el embarazo, dados los riesgos de malformaciones para los fetos y de retrasos de desarrollo neurológico”.