La FDA ha recibido 359 informes de posibles pacientes con este tipo de cáncer relacionados con los implantes
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya alertó de la conexión, pero la FDA determinó que no existían casos suficientes como para establecer la relación. La asociación estadounidense ha recibido desde junio de 2010, 359 informes de posibles pacientes con este tipo de cáncer que podrían tener relación con las prótesis mamarias, aunque advierte en un comunicado que no hay datos oficiales a causa de las “limitaciones significativas en la notificación mundial y la falta de datos globales de ventas de implantes”. La FDA insiste en que el riesgo es, no obstante, muy bajo. "Toda la información hasta la fecha sugiere que las mujeres con implantes mamarios tienen un riesgo muy bajo pero aumentado de desarrollar linfoma anaplásico de células grandes en comparación con las mujeres que no tienen implantes mamarios". Un estudio publicado en la revista Journal of the American Medical Association (JAMA) calcula que se producen al año entre uno y tres casos de este cáncer por cada millón de mujeres con prótesis.
El ALCL se presenta, de media, ocho años después de la cirugía, según la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos , y cada año se registran unos diez casos de esta enfermedad. Unos 11 millones de mujeres tienen implantes mamarios.
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