El tratamiento con el fármaco Erdafitinib resulta efectivo para el cáncer del tracto urinario avanzado con alteración en los genes FGFR 2 o 3, según se desprende del estudio internacional Erdafitinib in Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma que publica la revista New England Journal of Medicine y en el que uno de sus principales investigadores ha sido el doctor Jesús García-Donas, Jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos y Genitourinarios del Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC.
Este estudio, en el que han participado 210 pacientes seleccionados de entre más de 2.200 candidatos en 14 países y que ha tenido una duración de 3 años, confirma que el fármaco ha resultado efectivo en el 40% de los casos al bloquear la proteína FGFR (del inglés Fibroblast Growth Factor Receptor o Receptor del Factor de Crecimiento de Fibroblastos).
Tras realizar el estudio genético de los pacientes candidatos a ser incluidos en el ensayo clínico, el trabajo se inició con una primera etapa de búsqueda de la dosis adecuada y determinación de la posología correcta del fármaco. Posteriormente, se completó una segunda fase, cuyo objetivo era establecer su eficacia y seguridad. Así, el 77% de los casos en el que el tumor avanzado de uréter o vejiga presentaba una mutación del gen FGFR 2 o 3 experimentó una reducción del tamaño de las metástasis y hasta el 40% alcanzaron reducciones significativas, según los estándares internacionales de evaluación (denominados criterios Recist).
El tratamiento con el fármaco Erdafitinib resulta efectivo para el cáncer del tracto urinario avanzado con alteración en los genes FGFR 2 o 3
Para el doctor Jesús García-Donas, este trabajo supone ''un verdadero hito en el cáncer de vejiga, ya que hasta ahora, nunca se había dispuesto de un tratamiento específico para pacientes concretos de esta enfermedad''. De hecho, los resultados positivos de este estudio fase II, que presentan una diana molecular concreta y bien estudiada, han provocado la aprobación de Erdafitinib como terapia estándar sin requerir un estudio fase III. El fármaco ya ha sido autorizado en Estados Unidos y se espera que lo sea en Europa en un futuro próximo.
La investigación es uno de los pilares de la filosofía de HM Hospitales que junto a la docencia y la aplicación de la más alta tecnología tiene el objetivo de proporcionar la máxima calidad asistencial al paciente.
En este sentido, doctor García-Donas explica que ''la implicación de HM CIOCC no se limita a la participación en este ensayo clínico, pues llevamos tiempo trabajando en esta diana''. De este modo, ya hay estudios en marcha centrados en analizar con mayor profundidad las funciones de estos genes y cómo evitar la aparición de resistencias a sus inhibidores.
Uno de estos trabajos lo está llevando a cabo el Laboratorio de Oncología Traslacional de la Unidad de Tumores Genitourinarios de HM CIOCC, que está desarrollando modelos para la identificación de mecanismos de resistencia, hallar formas de prevenirlas y definir combinaciones aún más activas.