Un ensayo clínico de fases tempranas en el que participa HM Hospitales, a través del Centro Integral Oncológico Clara Campal HM CIOCC, ha descubierto una nueva manera de afrontar los procesos oncológicos al demostrar la efectividad de un fármaco ante una alteración genética concreta, sin importar el origen del tumor, su histología o la edad del paciente. Este hecho revolucionario supone la llegada definitiva y real de la denominada Oncología de Precisión, ya que hoy en día el abordaje del tumor se hace en función del órgano de origen y la edad del paciente. Ahora, con este descubrimiento se ha demostrado que es factible enfocar la Oncología hacia la personalización extrema. Gracias a un ensayo clínico desarrollado en 26 centros hospitalarios se ha demostrado la eficacia del fármaco larotrectinib en los tumores sólidos con la mutación NTRK.
La tasa de respuesta al fármaco fue del 75%, con más de 71% de pacientes en respuesta después de 1 año de tratamiento
La doctora Valentina Boni, de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de HM CIOCC, es la única europea que firma este estudio que acaba de ser publicado en la revista New England Journal of Medicine. En concreto, de los 55 pacientes participantes en el ensayo clínico con 17 tipos diferentes de tumores sólidos, la tasa de respuesta al fármaco fue del 75%, con más de 71% de pacientes en respuesta después de 1 año de tratamiento. Además, el ensayo también ha demostrado que este fármaco es seguro y bien tolerado por los pacientes. "Independientemente de la edad, del tipo de tumor y a pesar que en más del 35% de casos se trataba de paciente con varias líneas de tratamiento, hemos observado la destrucción completa del tumor en un 15% de todos los pacientes", afirma la doctora Boni.
El ensayo ha demostrado que hay algunos tumores sólidos en adultos y niños que se caracterizan por la presencia de una alteración molecular específica (NTRK) y que tiene un papel clave en el desarrollo del tumor. La conclusión es que larotrectinib tiene una actividad antitumoral marcada y duradera en pacientes con tumores que presentan dicha alteración, independientemente de la edad del paciente, el tipo de tumor o su origen. "Se trata de un ensayo clínico basado en la individualización del tratamiento. Las células tumorales son como máquinas, y estas llevan su ADN que es como un libro de instrucciones para las células. El ADN del tumor presenta un daño, que es como romper algunas hojas de ese libro de instrucciones. La identificación de dónde está este fallo es clave a la hora de individualizar el tratamiento para cada tipo de tumor", declara la doctora.
"Ahora se cuenta con un fármaco activo y seguro en términos de tolerancia y capaz de atacar dicha alteración molecular específicamente"
En concreto y respecto al motivo concreto del ensayo clínico, la mutación NTRK "es una alteración rara, cuya frecuencia aumenta sobretodo en algunos grupos de tumores como sarcomas, tiroides, glándulas salivares, tumores cerebrales y algunos tipos de tumores pediátricos. A partir de ahora se cuenta con un fármaco activo y seguro en términos de tolerancia y capaz de atacar dicha alteración molecular específicamente", asegura la investigadora de HM Hospitales.