Los nuevos medicamentos contra la diabetes tipo 2, como la dapagliflozina oempagliflozina, no sólo benefician a pacientes con esta patología sino también a personas con enfermedades estrechamente vinculadas a ésta, como la Enfermedad Renal Crónica (ERC) o los problemas cardiovasculares. Así, diversos estudios ya han confirmado que el uso de dapaglifozina, medicamento del nuevo grupo de fármacos denominados inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (iSLGT2), reduce los niveles de azúcar en la sangre en las personas con diabetes tipo 2, pero también reduce el riesgo de progresión de la ERC, proporciona beneficios cardiovasculares y reduce la mortalidad.
Ahora, un nuevo estudio desarrollado por nefrólogos e investigadores españoles ha determinado que el uso de este fármaco sumado a la terapia estándar con inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona (iSRAA) que los pacientes con ERC reciben en España supondría una importante reducción del impacto clínico de la enfermedad y de sus eventos clínicos asociados (como la lesión renal aguda o la insuficiencia cardiaca).
El ahorro estimado asociado a esta reducción de eventos sería de 258 millones de euros por cada 100.000 pacientes, de los cuales el 63,4 % de ellos correspondería a evitar la diálisis en el fallo renal. No obstante, considerando los costes de eventos y los costes farmacológicos del tratamiento con dapaglifozina, el ahorro total neto se estimaría finalmente en 158 millones de euros por cada 100.000 pacientes. Para los autores del estudio, el retraso de la progresión de la ERC y la reducción de la aparición de eventos clínicos gracias al tratamiento con dapagliflozina beneficiaría de manera importante al paciente, retrasando el desarrollo de la enfermedad y mejorando su calidad de vida, y generaría un considerable ahorro para el Sistema Nacional de Salud, incluso teniendo en cuenta el coste incremental del tratamiento farmacológico con este medicamento.
En 3 años, el tratamiento con dapagliflozina reduciría la frecuencia de la progresión a fallo renal en un 33 %, la hospitalización por insuficiencia cardiaca en un 49 % y la lesión renal aguda en un 29 %
El estudio, realizado por diez especialistas de diferentes hospitales y centros sanitarios españoles en el marco del proyecto “Inside CKD”, muestra importantes resultados en la reducción de la frecuencia de diversos eventos clínicos por cada 100.000 pacientes renales. Así, en 3 años, el tratamiento con dapagliflozina reduciría la frecuencia de la progresión a fallo renal en un 33 %, la hospitalización por insuficiencia cardiaca en un 49 % y la lesión renal aguda en un 29 %.
En la investigación, se compararon los costes de los eventos clínicos y farmacológicos por cada 100.000 personas con ERC de una cohorte virtual tratada con dapagliflozina añadida a la terapia estándar con iSRAA, frente a la terapia estándar con iSRAA sola. Durante el estudio se evaluaron eventos renales, cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa. La incidencia de los eventos clínicos por tratamiento se obtuvo del estudio DAPA-CKD y los costes a partir de bases de datos y literatura nacional. Los resultados de este estudio ya están publicados en la revista Nefrología.
Por otro lado, un segundo estudio español ha demostrado que la utilización de empagliflozina, otro fármaco del grupo de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (iSLGT2) utilizado para pacientes con diabetes, también mejora los resultados en salud y calidad de vida de los pacientes con ERC y disminuiría los costes y recursos sanitarios destinados a los tratamientos de estos pacientes. En concreto, supondría un ahorro en costes de 8.125 euros por paciente debido al retraso en la necesidad de Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS) -diálisis o trasplante- para los pacientes.
Empagliflozina, añadida al tratamiento estándar, es una opción terapéutica dominante para el tratamiento de la ERC frente a TE solo, ocasionando menor coste y mayor cantidad y calidad de vida
Este estudio realizó un análisis económico del ensayo clínico EMPA-KIDNEY, en el que se compara el uso de empagliflozina unido al tratamiento estándar de los pacientes con ERC, frente al tratamiento estándar sólo. El estudio desarrolló un modelo de coste-efectividad para reproducir la historia natural de la ERC, permitiendo relacionar los resultados en salud con los costes asociados a empagliflozina en pacientes de este ensayo clínico. Los resultados demostraron, en el caso del uso de la empagliflozina en el tratamiento, una ralentización de la progresión de la ERC, con menos tiempo en estadios más avanzados de la enfermedad, y la reducción del riesgo de mortalidad cardiovascular, además de un incremento en la supervivencia evaluados en años de vida ganados (AVG) y años de vida ajustado por calidad de vida (AVAC). El análisis concluyó que empagliflozina, añadida al tratamiento estándar, es una opción terapéutica dominante para el tratamiento de la ERC frente a TE solo, ocasionando menor coste y mayor cantidad y calidad de vida.
Estos dos estudios se han presentado en el 54º Congreso de la S.E.N. y el IX Congreso Iberoamericano de Nefrología e Hipertensión, que reunió en noviembre en Valencia a unos 1.000 médicos nefrólogos, investigadores y expertos de todo el país y diferentes países de Latinoamérica y Portugal. Se trata del mayor encuentro sobre esta especialidad que se celebra en nuestro país, que este año se amplió con la participación de nefrólogos y expertos latinoamericanos.